出生時の超早産児の熱損失に対するプラスチック包装前の乾燥の影響 (NEODRY)

背景：出生直後の早産児の低体温症は、罹患率と死亡率に関連しており、未解決の世界的な課題のままです。

非常に早産児の出生時の熱損失を防ぐために、適切な室温、乳児用ウォーマー、ポリエチレンバッグ/ラップ、予熱したマットレス、キャップ、加温加湿ガスの使用などの介入のリストが推奨されていますが、特定の割合新生児集中治療室 (NICU) 入院時に低体温である超早産児の割合は、さらなる対策が必要であることを示唆しています。 在胎週数が 32 週を超える乳児の体温管理には乾燥が推奨されますが、この手順は、出生直後に乾燥せずにラップに包むべき超早産児には適応されません。 ただし、このような適応症は、乾燥せずにラッピングする場合とラップせずに乾燥する場合を比較した研究に基づいており、これらの介入を組み合わせることの潜在的な利点は調査されていません。 包装前に乾燥させることで、出生直後の熱損失を防ぎ、超早産児の NICU 入院時の低体温を軽減できるという仮説を立てました。

目的: この研究の目的は、超早産児の出生時の熱損失を防ぐための 2 つの熱管理モード (乾燥ありまたは乾燥なしのプラスチック包装) を比較することです。

方法: これは、出生時の超早産児の体温調節のために、プラスチック包装の前に乾燥する場合と乾燥しない場合を比較する、多施設共同、非盲検、無作為化比較試験です。 親の同意を得た後、推定出生体重が 1500 g 未満および/または妊娠期間が 30 + 6 週未満のすべての乳児は、プラスチック包装の前に乾燥の有無にかかわらず管理されるように割り当てられます。 配達時に室温と母体温度を測定します。 両方のグループに割り当てられた患者は、新生児蘇生に関する現在のガイドラインに基づいて管理されます。 一次結果の測定値は、通常の体温範囲 (体温 36.5 ～ 37.5°C) にある新生児の割合です。 NICU入院時。 二次結果の測定値は次のとおりです。NICU入院時の低体温（<36.5°Cおよび<36.0°C）の新生児の割合。 NICU入院時の高熱新生児（体温> 37.5°C）の割合。 NICU入院後1時間の体温。脳室内出血の割合;呼吸窮迫症候群の割合;遅発性敗血症の割合;気管支肺異形成の割合;退院前の死亡率。