Wpływ suszenia przed owinięciem folią na straty ciepła u bardzo wcześniaków po urodzeniu (NEODRY)

Wstęp: Hipotermia u wcześniaków w okresie bezpośrednio poporodowym wiąże się z chorobowością i śmiertelnością i pozostaje nierozwiązanym wyzwaniem na całym świecie.

Zalecono listę interwencji, w tym odpowiednią temperaturę pokojową, stosowanie podgrzewaczy dla niemowląt, toreb/okładów polietylenowych, podgrzewanych materacy, czepków oraz podgrzewanych i nawilżanych gazów, aby zapobiec utracie ciepła po urodzeniu u bardzo wcześniaków, ale pewien odsetek bardzo wcześniaków ma hipotermię w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM), co sugeruje, że potrzebne są dalsze środki. Chociaż suszenie jest zalecane w opiece nad niemowlętami w wieku ciążowym >32 tygodni, procedura ta nie jest wskazana w przypadku bardzo wcześniaków, które należy umieścić w plastikowym opakowaniu natychmiast po urodzeniu bez suszenia. Takie wskazanie opiera się jednak na badaniach porównujących owijanie bez suszenia z suszeniem bez owijania, podczas gdy potencjalne zalety łączenia tych interwencji nie zostały zbadane. Postawiliśmy hipotezę, że suszenie przed zawinięciem może zapobiec utracie ciepła bezpośrednio po urodzeniu i zmniejszyć hipotermię przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków u bardzo wcześniaków.

Cel: Celem tego badania będzie porównanie dwóch trybów zarządzania termicznego (opakowanie z tworzywa sztucznego z suszeniem lub bez) w celu zapobiegania utracie ciepła przy urodzeniu u bardzo wcześniaków.

Metody: Jest to wieloośrodkowe, niezaślepione, randomizowane badanie porównujące suszenie i brak suszenia przed owinięciem w folię w celu termoregulacji u bardzo wcześniaków po urodzeniu. Po uzyskaniu zgody rodziców, wszystkie niemowlęta o szacowanej masie urodzeniowej <1500 g i/lub wieku ciążowym ≤30+6 tygodni zostaną przydzielone do leczenia z suszeniem lub bez przed owinięciem w folię. Temperatura pokojowa i temperatura matki będą mierzone w momencie porodu. Pacjenci przydzieleni do obu grup będą leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji noworodków. Podstawową miarą wyniku będzie odsetek noworodków w normalnym zakresie termicznym (temperatura 36,5-37,5°C) przy przyjęciu na NICU. Wtórnymi miarami wyników będą: odsetek noworodków z hipotermią (<36,5°C i <36,0°C) przy przyjęciu na OIOM; odsetek noworodków z hipertermią (temperatura >37,5°C) przy przyjęciu na OIOM; temperatura po 1 godzinie od przyjęcia na OIOM; odsetek krwotoków śródkomorowych; odsetek zespołu niewydolności oddechowej; odsetek sepsy o późnym początku; odsetek dysplazji oskrzelowo-płucnej; śmiertelność przed wypisem ze szpitala.