Effect van drogen vóór plastic wikkelen op thermische verliezen bij zeer vroeg geboren baby's bij de geboorte (NEODRY)

Achtergrond: Hypothermie bij te vroeg geboren baby's tijdens de onmiddellijke postnatale fase wordt in verband gebracht met morbiditeit en mortaliteit en blijft een onopgeloste, wereldwijde uitdaging.

Een lijst met interventies, waaronder voldoende kamertemperatuur, het gebruik van babywarmers, polyethyleen zakken/wraps, voorverwarmde matrassen, petten en verwarmde en bevochtigde gassen, om thermisch verlies bij de geboorte bij zeer premature baby's te voorkomen, is aanbevolen, maar een bepaald percentage van de zeer premature baby's is onderkoeld op het moment van opname op de neonatale intensive care (NICU), wat suggereert dat verdere maatregelen nodig zijn. Hoewel drogen wordt aanbevolen voor het thermisch beheer van baby's met een zwangerschapsduur van meer dan 32 weken, is deze procedure niet geïndiceerd voor zeer premature baby's die onmiddellijk bij de geboorte in een plasticfolie moeten worden gedaan zonder te drogen. Een dergelijke indicatie is echter gebaseerd op onderzoeken waarin inpakken zonder drogen wordt vergeleken met drogen zonder inpakken, terwijl de potentiële voordelen van het combineren van deze interventies niet zijn onderzocht. Onze hypothese was dat drogen voor het inpakken warmteverlies direct na de geboorte zou kunnen voorkomen en onderkoeling bij opname in de NICU bij zeer premature baby's zou kunnen verminderen.

Doelstelling: Het doel van deze studie is om twee manieren van thermisch beheer (plastic verpakking met of zonder drogen) te vergelijken om warmteverlies bij de geboorte bij zeer premature baby's te voorkomen.

Methoden: Dit is een multicenter, niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin drogen wordt vergeleken met niet drogen vóór plastic verpakking voor de thermoregulatie van zeer premature baby's bij de geboorte. Na verkregen toestemming van de ouders zullen alle baby's met een geschat geboortegewicht <1500 g en/of een zwangerschapsduur ≤30+6 weken worden toegewezen om te worden verzorgd met of zonder drogen voor plastic verpakking. Bij de bevalling worden de kamertemperatuur en de temperatuur van de moeder gemeten. Patiënten die in beide groepen zijn ingedeeld, zullen worden beheerd op basis van de huidige richtlijnen voor neonatale reanimatie. De primaire uitkomstmaat is het aandeel pasgeborenen in het normale thermische bereik (temperatuur 36,5-37,5 °C). bij opname op de NICU. Secundaire uitkomstmaten zijn: percentage neonaten met hypothermie (<36,5 °C en <36,0 °C) bij opname op de NICU; aandeel hyperthermische neonaten (temperatuur >37,5 °C) bij opname op de NICU; temperatuur 1 uur na opname in de NICU; aandeel intraventriculaire bloeding; aandeel van respiratory distress syndrome; aandeel late aanvang sepsis; aandeel bronchopulmonale dysplasie; sterfte vóór ontslag uit het ziekenhuis.