Vliv sušení před plastovým obalem na tepelné ztráty u velmi předčasně narozených dětí při narození (NEODRY)

Východiska: Hypotermie u předčasně narozených dětí během bezprostřední postnatální fáze je spojena s morbiditou a mortalitou a zůstává nevyřešeným celosvětovým problémem.

Byl doporučen seznam intervencí, včetně přiměřené pokojové teploty, používání ohřívačů pro kojence, polyetylenových sáčků/zábalů, předehřátých matrací, čepic a vyhřívaných a zvlhčených plynů, aby se zabránilo tepelným ztrátám při narození u velmi předčasně narozených dětí, ale určité procento velmi předčasně narozených dětí jsou v době přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) podchlazeni, což naznačuje, že jsou zapotřebí další opatření. Zatímco sušení se doporučuje pro tepelný management kojenců s gestačním věkem > 32 týdnů, tento postup není indikován u velmi předčasně narozených dětí, které by měly být ihned po narození bez sušení vloženy do plastového obalu. Tato indikace je však založena na studiích porovnávajících balení bez sušení vs. sušení bez balení, přičemž potenciální výhody kombinace těchto intervencí nebyly prozkoumány. Předpokládali jsme, že sušení před zabalením by mohlo zabránit ztrátě tepla bezprostředně po narození a snížit hypotermii při příjmu na JIP u velmi předčasně narozených dětí.

Cíl: Cílem této studie bude porovnat dva způsoby tepelného managementu (plastový obal se sušením nebo bez něj) pro zabránění ztrátě tepla při porodu u velmi předčasně narozených dětí.

Metody: Toto je multicentrická, nezaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající sušení vs. nesušení před plastovým obalem pro termoregulaci velmi předčasně narozených dětí při narození. Po získání souhlasu rodičů bude všem kojencům s odhadovanou porodní hmotností <1500 g a/nebo gestačním věkem ≤30+6 týdnů přiděleno ošetření s nebo bez sušení před zabalením do plastového obalu. V době porodu bude měřena pokojová teplota a teplota matky. Pacienti zařazení do obou skupin budou vedeni na základě aktuálních doporučení pro novorozeneckou resuscitaci. Primárním výsledným měřítkem bude podíl novorozenců v normálním teplotním rozmezí (teplota 36,5-37,5 °C) při příjmu na NICU. Sekundární výsledná opatření budou: podíl novorozenců s hypotermií (<36,5°C a <36,0°C) při příjmu na JIP; podíl hypertermických novorozenců (teplota >37,5 °C) při příjmu na JIP; teplota 1 hodinu po přijetí na JIP; podíl intraventrikulárního krvácení; podíl syndromu respirační tísně; podíl pozdní sepse; podíl bronchopulmonální dysplazie; úmrtnost před propuštěním z nemocnice.