Effekt av torkning före plastförpackning på termiska förluster hos mycket för tidigt födda barn vid födseln (NEODRY)

Bakgrund: Hypotermi hos prematura spädbarn under den omedelbara postnatala fasen är associerad med sjuklighet och dödlighet och är fortfarande en olöst, global utmaning.

En lista över insatser, inklusive tillräcklig rumstemperatur, användning av spädbarnsvärmare, polyetenpåsar/omslag, förvärmda madrasser, kepsar och uppvärmda och fuktade gaser, för att förhindra värmeförlust vid födseln hos mycket för tidigt födda barn har rekommenderats, men en viss procentandel av mycket för tidigt födda barn är hypotermiska vid tidpunkten för inläggningen av neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), vilket tyder på att ytterligare åtgärder behövs. Även om torkning rekommenderas för termisk behandling av spädbarn med graviditetsålder >32 veckor, är denna procedur inte indicerad för mycket för tidigt födda barn som bör läggas i en plastfolie direkt vid födseln utan att torka. En sådan indikation är dock baserad på studier som jämför förpackning utan torkning med torkning utan förpackning, medan de potentiella fördelarna med att kombinera dessa interventioner inte undersöktes. Vi antog att torkning före inpackning kunde förhindra värmeförlust omedelbart efter födseln och minska hypotermi vid inläggning på NICU hos mycket för tidigt födda barn.

Syfte: Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra två metoder för värmebehandling (plastinpackning med eller utan torkning) för att förhindra värmeförlust vid födseln hos mycket för tidigt födda barn.

Metoder: Detta är en multicenter, oblindad, randomiserad kontrollerad studie som jämför torkning med att inte torka före plastförpackning för termoreglering av mycket för tidigt födda barn vid födseln. Efter att ha erhållit föräldrarnas medgivande kommer alla spädbarn med beräknad födelsevikt <1500 g och/eller graviditetsålder ≤30+6 veckor att tilldelas att hanteras med eller utan torkning innan plastförpackning. Rumstemperatur och moderns temperatur kommer att mätas vid tidpunkten för förlossningen. Patienter fördelade i båda grupperna kommer att hanteras utifrån gällande riktlinjer för nyfödd återupplivning. Det primära utfallsmåttet kommer att vara andelen nyfödda i det normala termiska området (temperatur 36,5-37,5°C) vid intagning på NICU. Sekundära utfallsmått kommer att vara: andel nyfödda med hypotermi (<36,5°C och <36,0°C) vid inläggning på neonatalavdelning; andel hypertermiska nyfödda (temperatur >37,5°C) vid inläggning på NICU; temperatur 1 timme efter inläggning på NICU; andel av intraventrikulär blödning; andel av andnödssyndrom; andel av sepsis med sen debut; andel bronkopulmonell dysplasi; dödlighet före utskrivning från sjukhus.