Efecto del secado antes del envoltorio plástico sobre las pérdidas térmicas en recién nacidos muy prematuros al nacer (NEODRY)

Antecedentes: La hipotermia en recién nacidos prematuros durante la fase posnatal inmediata se asocia con morbilidad y mortalidad y sigue siendo un desafío mundial sin resolver.

Se ha recomendado una lista de intervenciones, que incluyen temperatura ambiente adecuada, uso de calentadores infantiles, bolsas/envolturas de polietileno, colchones precalentados, gorros y gases calentados y humidificados, para prevenir la pérdida térmica al nacer en recién nacidos muy prematuros, pero un cierto porcentaje de los recién nacidos muy prematuros presentan hipotermia en el momento del ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), lo que sugiere que se necesitan medidas adicionales. Si bien se recomienda el secado para el manejo térmico de los lactantes con una edad gestacional >32 semanas, este procedimiento no está indicado para los lactantes muy prematuros a los que se les debe colocar una envoltura de plástico inmediatamente al nacer sin secarlos. Sin embargo, tal indicación se basa en estudios que comparan envolver sin secar versus secar sin envolver, mientras que las posibles ventajas de combinar estas intervenciones no se exploraron. Presumimos que el secado antes de envolver podría prevenir la pérdida de calor inmediatamente después del nacimiento y reducir la hipotermia al ingreso en la UCIN en los recién nacidos muy prematuros.

Objetivo: El objetivo de este estudio será comparar dos modos de manejo térmico (envoltura de plástico con o sin secado) para prevenir la pérdida de calor al nacer en recién nacidos muy prematuros.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado, no ciego, multicéntrico que compara el secado versus no secado antes del envoltorio de plástico para la termorregulación de los bebés muy prematuros al nacer. Después de obtener el consentimiento de los padres, todos los lactantes con peso al nacer estimado <1500 g y/o edad gestacional ≤30+6 semanas serán asignados para ser manejados con o sin secado antes del envoltorio plástico. La temperatura ambiente y la temperatura materna se medirán en el momento del parto. Los pacientes asignados a ambos grupos se manejarán según las pautas actuales para la reanimación neonatal. La medida de resultado primaria será la proporción de recién nacidos en el rango térmico normal (temperatura 36,5-37,5 °C) en la admisión a la UCIN. Las medidas de resultado secundarias serán: proporción de recién nacidos con hipotermia (<36,5 °C y <36,0 °C) al ingreso en la UCIN; proporción de neonatos hipertérmicos (temperatura >37,5 °C) al ingreso en la UCIN; temperatura 1 hora después del ingreso en la UCIN; proporción de hemorragia intraventricular; proporción de síndrome de dificultad respiratoria; proporción de sepsis de inicio tardío; proporción de displasia broncopulmonar; mortalidad antes del alta hospitalaria.