Effetto dell'asciugatura prima dell'involucro di plastica sulle perdite termiche nei neonati molto pretermine alla nascita (NEODRY)

Sfondo: L'ipotermia nei neonati prematuri durante la fase immediatamente postnatale è associata a morbilità e mortalità e rimane una sfida mondiale irrisolta.

È stato raccomandato un elenco di interventi, tra cui una temperatura ambiente adeguata, l'uso di scaldabiberon, sacchetti/fasce in polietilene, materassi preriscaldati, cuffie e gas riscaldati e umidificati, per prevenire la perdita termica alla nascita nei neonati molto prematuri, ma una certa percentuale dei neonati molto pretermine sono ipotermici al momento del ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (UTIN), suggerendo che sono necessarie ulteriori misure. Mentre l'asciugatura è consigliata per la gestione termica dei neonati con età gestazionale > 32 settimane, questa procedura non è indicata per i neonati molto pretermine che dovrebbero essere avvolti in un involucro di plastica immediatamente alla nascita senza asciugarli. Tuttavia, tale indicazione si basa su studi che confrontano l'avvolgimento senza asciugatura rispetto all'asciugatura senza avvolgimento, mentre i potenziali vantaggi della combinazione di questi interventi non sono stati esplorati. Abbiamo ipotizzato che l'asciugatura prima dell'avvolgimento potrebbe prevenire la perdita di calore subito dopo la nascita e ridurre l'ipotermia al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale nei neonati molto prematuri.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare due modalità di gestione termica (involucro di plastica con o senza asciugatura) per prevenire la perdita di calore alla nascita nei neonati molto prematuri.

Metodi: Questo è uno studio multicentrico, non cieco, controllato randomizzato che confronta l'asciugatura rispetto alla non asciugatura prima dell'involucro di plastica per la termoregolazione dei neonati molto pretermine alla nascita. Dopo aver ottenuto il consenso dei genitori, tutti i neonati con peso alla nascita stimato <1500 ge/o età gestazionale ≤30+6 settimane verranno assegnati alla gestione con o senza asciugatura prima dell'avvolgimento in plastica. La temperatura ambiente e la temperatura materna saranno misurate al momento del parto. I pazienti assegnati in entrambi i gruppi saranno gestiti in base alle attuali linee guida per la rianimazione neonatale. La misura dell'esito primario sarà la percentuale di neonati nel normale intervallo termico (temperatura 36,5-37,5°C) al ricovero in terapia intensiva neonatale. Le misure di esito secondarie saranno: percentuale di neonati con ipotermia (<36,5°C e <36,0°C) all'ammissione in terapia intensiva neonatale; percentuale di neonati ipertermici (temperatura >37,5°C) all'ammissione in terapia intensiva neonatale; temperatura a 1 ora dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale; proporzione di emorragia intraventricolare; percentuale di sindrome da distress respiratorio; percentuale di sepsi ad esordio tardivo; percentuale di displasia broncopolmonare; mortalità prima della dimissione ospedaliera.