Effekt af tørring før plastikindpakning på termiske tab hos meget for tidligt fødte spædbørn ved fødslen (NEODRY)

Baggrund: Hypotermi hos præmature spædbørn i den umiddelbare postnatale fase er forbundet med morbiditet og dødelighed og er fortsat en uløst, verdensomspændende udfordring.

En liste over interventioner, herunder tilstrækkelig stuetemperatur, brug af spædbørnsvarmere, polyethylenposer/indpakning, forvarmede madrasser, kasketter og opvarmede og fugtige gasser, for at forhindre varmetab ved fødslen hos meget for tidligt fødte spædbørn er blevet anbefalet, men en vis procentdel af meget præmature spædbørn er hypotermiske på tidspunktet for indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU), hvilket tyder på, at der er behov for yderligere foranstaltninger. Selvom tørring anbefales til termisk behandling af spædbørn med gestationsalder >32 uger, er denne procedure ikke indiceret til meget for tidligt fødte spædbørn, som skal puttes i en plastikfolie umiddelbart ved fødslen uden at tørre. En sådan indikation er imidlertid baseret på undersøgelser, der sammenligner indpakning uden tørring med tørring uden indpakning, mens de potentielle fordele ved at kombinere disse indgreb ikke blev undersøgt. Vi antog, at tørring før indpakning kunne forhindre varmetab umiddelbart efter fødslen og reducere hypotermi ved indlæggelse på NICU hos meget præmature spædbørn.

Formål: Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne to måder for termisk styring (plastikindpakning med eller uden tørring) for at forhindre varmetab ved fødslen hos meget for tidligt fødte spædbørn.

Metoder: Dette er et multicenter, ublindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner tørring vs. ikke tørring før plastindpakning til termoregulering af meget for tidligt fødte spædbørn ved fødslen. Efter indhentning af forældrenes samtykke vil alle spædbørn med estimeret fødselsvægt <1500 g og/eller svangerskabsalder ≤30+6 uger blive tildelt til at blive behandlet med eller uden tørring før plastikindpakning. Stuetemperatur og moderens temperatur vil blive målt på leveringstidspunktet. Patienter fordelt i begge grupper vil blive behandlet ud fra de gældende retningslinjer for neonatal genoplivning. Det primære resultatmål vil være andelen af ​​nyfødte i det normale termiske område (temperatur 36,5-37,5°C) ved NICU indlæggelse. Sekundære udfaldsmål vil være: andel af nyfødte med hypotermi (<36,5°C og <36,0°C) ved indlæggelse på NICU; andel af hyperterme nyfødte (temperatur >37,5°C) ved indlæggelse på NICU; temperatur 1 time efter indlæggelse på NICU; andel af intraventrikulær blødning; andel af respiratorisk distress syndrom; andel af sepsis med sene indtræden; andel af bronkopulmonal dysplasi; dødelighed før udskrivelse.