Auswirkung des Trocknens vor dem Einwickeln in Kunststoff auf Wärmeverluste bei sehr frühgeborenen Säuglingen bei der Geburt (NEODRY)

Hintergrund: Hypothermie bei Frühgeborenen in der unmittelbaren postnatalen Phase ist mit Morbidität und Mortalität assoziiert und bleibt eine ungelöste, weltweite Herausforderung.

Eine Liste von Interventionen, einschließlich angemessener Raumtemperatur, Verwendung von Säuglingswärmern, Polyethylenbeuteln/-hüllen, vorgewärmten Matratzen, Hauben und erhitzten und befeuchteten Gasen, um Wärmeverlust bei der Geburt bei sehr frühgeborenen Säuglingen zu verhindern, wurde empfohlen, aber ein bestimmter Prozentsatz der sehr frühgeborenen Säuglinge sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) unterkühlt, was darauf hindeutet, dass weitere Maßnahmen erforderlich sind. Während das Trocknen für das Wärmemanagement von Säuglingen mit einem Gestationsalter > 32 Wochen empfohlen wird, ist dieses Verfahren nicht für sehr frühgeborene Säuglinge angezeigt, die sofort nach der Geburt ohne Trocknen in eine Plastikfolie gesteckt werden sollten. Diese Indikation basiert jedoch auf Studien, in denen das Einwickeln ohne Trocknen mit dem Trocknen ohne Einwickeln verglichen wurde, während die potenziellen Vorteile einer Kombination dieser Interventionen nicht untersucht wurden. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Trocknen vor dem Wickeln den Wärmeverlust unmittelbar nach der Geburt verhindern und die Unterkühlung bei sehr frühgeborenen Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation reduzieren könnte.

Ziel: Das Ziel dieser Studie wird es sein, zwei Formen des Wärmemanagements (Plastikverpackung mit oder ohne Trocknung) zur Verhinderung des Wärmeverlusts bei sehr frühgeborenen Säuglingen zu vergleichen.

Methoden: Dies ist eine multizentrische, unverblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der das Trocknen vs. das Nichttrocknen vor der Plastikverpackung zur Thermoregulation von sehr frühgeborenen Säuglingen bei der Geburt verglichen wird. Nach Einholung der elterlichen Zustimmung werden alle Säuglinge mit einem geschätzten Geburtsgewicht von < 1500 g und/oder einem Gestationsalter von ≤ 30 + 6 Wochen mit oder ohne Trocknen vor dem Einwickeln in Plastik behandelt. Die Raumtemperatur und die Temperatur der Mutter werden zum Zeitpunkt der Geburt gemessen. Patienten, die beiden Gruppen zugeordnet werden, werden auf der Grundlage der aktuellen Richtlinien für die Wiederbelebung von Neugeborenen behandelt. Das primäre Ergebnismaß ist der Anteil der Neugeborenen im normalen Temperaturbereich (Temperatur 36,5–37,5 °C). bei NICU Aufnahme. Sekundäre Ergebnismessungen sind: Anteil der Neugeborenen mit Hypothermie (< 36,5 °C und < 36,0 °C) bei Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation; Anteil hyperthermischer Neugeborener (Temperatur > 37,5 °C) bei Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation; Temperatur 1 Stunde nach Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation; Anteil der intraventrikulären Blutung; Anteil Atemnotsyndrom; Anteil an Sepsis mit spätem Beginn; Anteil der bronchopulmonalen Dysplasie; Sterblichkeit vor Krankenhausentlassung.