Влияние сушки перед пластиковым обертыванием на тепловые потери у глубоконедоношенных детей при рождении (NEODRY)

Актуальность: Гипотермия у недоношенных новорожденных в ближайшем послеродовом периоде связана с заболеваемостью и смертностью и остается нерешенной проблемой во всем мире.

Был рекомендован перечень мероприятий, включая адекватную комнатную температуру, использование грелок для младенцев, полиэтиленовых пакетов/пленок, предварительно подогретых матрацев, шапочек и подогретых и увлажненных газов для предотвращения потери тепла при рождении у очень недоношенных детей, но определенный процент глубоко недоношенных детей гипотермичны во время поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), что указывает на то, что необходимы дальнейшие меры. В то время как сушка рекомендуется для терморегуляции новорожденных с гестационным возрастом >32 недель, эта процедура не показана глубоко недоношенным детям, которых следует сразу после рождения обернуть полиэтиленовой пленкой без сушки. Однако такое указание основано на исследованиях, сравнивающих обертывание без сушки с сушкой без обертывания, при этом потенциальные преимущества сочетания этих вмешательств не изучались. Мы предположили, что сушка перед обертыванием может предотвратить потерю тепла сразу после рождения и уменьшить гипотермию при поступлении в ОИТН у глубоко недоношенных детей.

Цель: Целью данного исследования будет сравнение двух способов управления температурным режимом (пластиковое обертывание с сушкой или без нее) для предотвращения потери тепла при рождении у глубоко недоношенных детей.

Методы. Это многоцентровое, неслепое, рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают сушку и несушение до пластикового обертывания для терморегуляции глубоко недоношенных детей при рождении. После получения согласия родителей всем новорожденным с предполагаемой массой тела при рождении <1500 г и/или гестационным возрастом ≤30+6 недель будет назначено лечение с подсушиванием или без него перед пластиковым обертыванием. Во время родов будет измеряться комнатная температура и температура матери. Пациентов, распределенных в обе группы, будут вести в соответствии с текущими рекомендациями по реанимации новорожденных. Первичным показателем результата будет доля новорожденных с нормальным температурным диапазоном (температура 36,5–37,5°C). при поступлении в ОРИТ. Вторичными показателями исхода будут: доля новорожденных с гипотермией (<36,5°C и <36,0°C) при поступлении в отделение интенсивной терапии; доля новорожденных с гипертермией (температура >37,5°C) при поступлении в отделение интенсивной терапии; температура через 1 час после поступления в ОРИТ; доля внутрижелудочковых кровоизлияний; доля респираторного дистресс-синдрома; доля сепсиса с поздним началом; доля бронхолегочной дисплазии; смертность до выписки из стационара.