Effekt av tørking før plastikkinnpakning på termiske tap hos svært premature spedbarn ved fødsel (NEODRY)

Bakgrunn: Hypotermi hos premature spedbarn i den umiddelbare postnatale fasen er assosiert med sykelighet og dødelighet og er fortsatt en uløst, verdensomspennende utfordring.

En liste over intervensjoner, inkludert tilstrekkelig romtemperatur, bruk av spedbarnsvarmere, polyetylenposer/omslag, forvarmede madrasser, capser og oppvarmede og fuktede gasser, for å forhindre termisk tap ved fødselen hos svært premature spedbarn er anbefalt, men en viss prosentandel av svært premature spedbarn er hypotermiske på tidspunktet for innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU), noe som tyder på at ytterligere tiltak er nødvendig. Selv om tørking anbefales for termisk behandling av spedbarn med svangerskapsalder >32 uker, er denne prosedyren ikke indisert for svært premature spedbarn som bør legges i plastfolie umiddelbart ved fødselen uten å tørke. En slik indikasjon er imidlertid basert på studier som sammenligner innpakning uten tørking med tørking uten innpakning, mens de potensielle fordelene ved å kombinere disse intervensjonene ikke ble utforsket. Vi antok at tørking før innpakning kunne forhindre varmetap rett etter fødselen og redusere hypotermi ved innleggelse på sykehus hos svært premature spedbarn.

Mål: Målet med denne studien vil være å sammenligne to moduser for termisk håndtering (plastinnpakning med eller uten tørking) for å forhindre varmetap ved fødsel hos svært premature spedbarn.

Metoder: Dette er en multisenter, ublindet, randomisert kontrollert studie som sammenligner tørking vs. ikke tørking før plastinnpakning for termoregulering av svært premature spedbarn ved fødselen. Etter å ha innhentet samtykke fra foreldrene, vil alle spedbarn med estimert fødselsvekt <1500 g og/eller svangerskapsalder ≤30+6 uker bli tildelt til behandling med eller uten tørking før plastinnpakning. Romtemperatur og morstemperatur vil bli målt ved leveringstidspunktet. Pasienter fordelt i begge grupper vil bli behandlet basert på gjeldende retningslinjer for neonatal gjenopplivning. Det primære utfallsmålet vil være andelen nyfødte i det normale termiske området (temperatur 36,5-37,5°C) ved sykehusinnleggelse. Sekundære utfallsmål vil være: andel nyfødte med hypotermi (<36,5°C og <36,0°C) ved NICU-innleggelse; andel hyperterme nyfødte (temperatur >37,5°C) ved innleggelse på nyfødtavdelingen; temperatur 1 time etter innleggelse på sykehuset; andel av intraventrikulær blødning; andel av respiratorisk distress syndrom; andel av sepsis med sen debut; andel bronkopulmonal dysplasi; dødelighet før utskrivning fra sykehus.