健康な被験者における9MW3811の安全性、忍容性、および薬物動態特性を評価するための研究

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳までの男性または女性の参加者。
2. 男性の体重が 50.0 kg 以上、または女性の体重が 45.0 kg 以上で、体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 であること。
3. 詳細な病歴および手術歴を含む医学的評価、ならびにバイタルサイン、12誘導心電図、検査室評価を含む完全な身体検査に基づいて治験責任医師によって決定された健康状態。

除外基準:

1. -心血管、肝臓、腎臓、胃腸、神経、呼吸器、血液、内分泌、免疫、代謝、および筋骨格の異常の研究者によって決定された臨床的に重要な病歴。
2. 生物剤または治験薬の成分に対するアレルギーの病歴がある;アレルギーの既往歴があり、研究者が入学不適格と判断した者。
3. -投薬の14日前の処方薬または市販薬、ビタミン、および/または漢方薬の使用 投薬の7日前（経口避妊薬、時折のパラセタモール、イブプロフェン、およびPIの裁量によるマルチビタミンの標準用量を除く）または被指名人）
4. -スクリーニング前4週間以内に予防接種を受けた参加者、または研究中に予防接種を受ける予定の参加者
5. -投与の4週間前に吸入または経鼻コルチコステロイドを使用した場合、または投与の8週間前に経口コルチコステロイドを使用した場合を除き、免疫抑制剤を投与された参加者、およびスクリーニング前の1年以内に何らかの理由でモノクローナル抗体の単回投与を受けた参加者
6. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の臨床的に有意な陽性検査結果が1つ以上ある参加者
7. -スクリーニング前の6か月以内の麻薬および精神薬を含む薬物乱用の履歴、またはベースラインでの薬物乱用検査結果が陽性（モルヒネ、メタンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール酸、コカイン）
8. -入院前にSARS-CoV-2検査が陽性の参加者（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）および/または迅速抗原検査（RAT）、サイトポリシーおよびPIの裁量による）