AKI 後の CKD リスクのある患者の特定
2024年1月22日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
急性腎障害後の慢性腎疾患のリスクがある患者の特定
研究者は、新しい腎臓バイオマーカーが、ICU で中等度/重度の急性腎障害のエピソードの後に慢性腎疾患のリスクがある患者を特定できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、重大な病気の際によく見られる合併症であり、深刻な短期および長期の合併症に関連しています。 AKI の参加者は、多臓器不全を含む他の臓器の機能不全を発症するリスクが高く、入院期間が長くなり、死亡するリスクが高くなります。 生存者は、腎機能が最初に回復したとしても、合併症のリスクが残ります。 特に、慢性腎臓病、透析依存の末期腎臓病、および心血管合併症を発症するリスクが高くなります。 現在、慢性腎臓病 (CKD) のリスクが最も高い患者を特定するツールは非常に限られています。
治験責任医師は、ICU にいる間に AKI を発症し、退院予定の参加者を募集します。 退院後 3 日以内に、血液と尿の腎臓バイオマーカーを測定して、3 か月後の腎機能と相関があるかどうかを調査し、CKD のリスクが最も高い人を特定します。 さらに、生後 3 か月の生活の質が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marlies Ostermann, PhD
- 電話番号：83035 02071887188
- メール：Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gill Arbane
- 電話番号：83035 02071887188
- メール：Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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コンタクト：
- Marlies Ostermann
- 電話番号：83038 02071887188
- メール：Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に収容されている重症の成人患者
説明
包含基準:
ICU に入院中に AKI ステージ II または III を発症し、退院予定の重症成人患者
除外基準:
- -既知の既存の末期腎疾患または進行したCKD（ステージ3bまたはそれ以上）
- -過去12か月以内の腎臓移植
- 既知の原発性腎疾患
- 終末期ケアのための退院
- 継続的な入院治療のための別の医療機関への転送
- 3ヶ月は生きられない
- 妊娠
- 同意を与える能力の欠如
- 退院時に定期的に透析を受けている
- -退院時にCKDステージ3以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AKI患者
ICU入院中にAKIを発症し、退院待ちの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セラム・クレアチン
時間枠：退院後3ヶ月
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推定糸球体濾過率 (eGFR) <60ml/分
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退院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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死亡
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90日
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心血管疾患の罹患率
時間枠：退院後3ヶ月
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心血管疾患の新規または悪化
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退院後3ヶ月
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アンケート
時間枠：退院後3ヶ月
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アンケートに基づく健康関連の生活の質 EQ-5D-5L
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marlies Ostermann, PhD、Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS 319992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。