Identificación de pacientes con riesgo de ERC tras FRA
Identificación de pacientes con riesgo de enfermedad renal crónica después de una lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común durante la enfermedad crítica y se asocia con complicaciones graves a corto y largo plazo. Los participantes con AKI tienen un mayor riesgo de desarrollar disfunción de otros órganos, incluida la falla multiorgánica, una estadía más prolongada en el hospital y un mayor riesgo de muerte. Los sobrevivientes continúan en riesgo de complicaciones, incluso si la función renal se recupera inicialmente. En particular, tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica, enfermedad renal terminal dependiente de diálisis y comorbilidades cardiovasculares. En la actualidad, las herramientas para identificar a los pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) son muy limitadas.
Los investigadores reclutarán a los participantes que tuvieron LRA mientras estaban en la UCI y están programados para ser dados de alta del hospital. Dentro de los 3 días posteriores al alta del hospital, se medirán los biomarcadores renales en sangre y orina para explorar si existe una correlación con la función renal 3 meses después y para identificar a las personas con mayor riesgo de ERC. Además, se valorará la calidad de vida a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marlies Ostermann, PhD
- Número de teléfono: 83035 02071887188
- Correo electrónico: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gill Arbane
- Número de teléfono: 83035 02071887188
- Correo electrónico: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
Contacto:
- Marlies Ostermann
- Número de teléfono: 83038 02071887188
- Correo electrónico: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos en estado crítico que tuvieron LRA en estadio II o III mientras estaban en la UCI y están programados para ser dados de alta del hospital.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal terminal preexistente conocida o ERC avanzada (etapa 3b o peor)
- trasplante de riñón en los últimos 12 meses
- enfermedad renal primaria conocida
- alta del hospital para cuidados al final de la vida
- transferencia a otra institución de atención médica para atención hospitalaria continua
- no se espera que sobreviva durante 3 meses
- el embarazo
- falta de capacidad para dar consentimiento
- recibiendo diálisis regular al alta hospitalaria
- ERC estadio 3 o peor al alta hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con LRA
Pacientes que sufrieron IRA mientras estaban en la UCI y están esperando el alta hospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
suero de creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
|
tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <60ml/min
|
3 meses después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
mortalidad
|
90 dias
|
|
morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización
|
morbilidad cardiovascular nueva o empeorada
|
3 meses después de la hospitalización
|
|
cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hospitalización
|
calidad de vida relacionada con la salud según el cuestionario EQ-5D-5L
|
3 meses después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 319992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .