Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van patiënten met risico op CKD na AKI

22 januari 2024 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identificatie van patiënten die risico lopen op chronische nierziekte na acuut nierletsel

De onderzoekers gaan onderzoeken of nieuwe nierbiomarkers patiënten kunnen identificeren die risico lopen op chronische nierziekte na een episode van matig/ernstig acuut nierletsel op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie tijdens kritieke ziekte en wordt geassocieerd met ernstige complicaties op korte en lange termijn. Deelnemers met AKI hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van disfunctie van andere organen, waaronder multi-orgaanfalen, een langer verblijf in het ziekenhuis en een hoger risico om te overlijden. Overlevenden blijven het risico lopen op complicaties, zelfs als de nierfunctie aanvankelijk herstelt. Ze lopen met name een hoog risico op het ontwikkelen van chronische nierziekte, dialyse-afhankelijke nierziekte in het eindstadium en cardiovasculaire comorbiditeiten. Op dit moment zijn de hulpmiddelen om patiënten met het hoogste risico op chronische nierziekte (CKD) te identificeren zeer beperkt.

De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren die AKI hadden terwijl ze op de IC lagen en die naar verwachting uit het ziekenhuis worden ontslagen. Binnen 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis zullen bloed- en urine-nierbiomarkers worden gemeten om te onderzoeken of er een correlatie is met de nierfunctie 3 maanden later en om diegenen te identificeren met het hoogste risico op CKD. Daarnaast wordt de kwaliteit van leven na 3 maanden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke volwassen patiënten op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ernstig zieke volwassen patiënten die AKI stadium II of III hadden terwijl ze op de IC lagen en die volgens de planning uit het ziekenhuis moeten worden ontslagen

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende reeds bestaande nierziekte in het eindstadium of vergevorderde chronische nierziekte (stadium 3b of erger)
  2. niertransplantatie in de afgelopen 12 maanden
  3. bekende primaire nierziekte
  4. ontslag uit het ziekenhuis voor zorg aan het levenseinde
  5. overplaatsing naar een andere zorginstelling voor doorlopende intramurale zorg
  6. niet verwacht om te overleven voor 3 maanden
  7. zwangerschap
  8. gebrek aan capaciteit om toestemming te geven
  9. regelmatig gedialyseerd worden bij ontslag uit het ziekenhuis
  10. CKD stadium 3 of erger bij ontslag uit het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AKI-patiënten
Patiënten die aan AKI leden terwijl ze op de IC lagen en wachten op ontslag uit het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60ml/min
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
sterfte
90 dagen
cardiovasculaire morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden na ziekenhuisopname
nieuwe of verergerde cardiovasculaire morbiditeit
3 maanden na ziekenhuisopname
vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na ziekenhuisopname
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op basis van vragenlijst EQ-5D-5L
3 maanden na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 319992

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren