Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów zagrożonych przewlekłą chorobą nerek po AKI

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identyfikacja pacjentów zagrożonych przewlekłą chorobą nerek po ostrym uszkodzeniu nerek

Badacze zbadają, czy nowe biomarkery nerek mogą zidentyfikować pacjentów zagrożonych przewlekłą chorobą nerek po epizodzie umiarkowanego/ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem podczas ciężkiej choroby i wiąże się z poważnymi powikłaniami krótko- i długoterminowymi. Uczestnicy z AKI są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju dysfunkcji innych narządów, w tym niewydolności wielonarządowej, dłuższego pobytu w szpitalu oraz wyższego ryzyka zgonu. Osoby, które przeżyły, nadal są narażone na ryzyko powikłań, nawet jeśli czynność nerek początkowo wraca do normy. W szczególności są oni narażeni na wysokie ryzyko rozwoju przewlekłej choroby nerek, schyłkowej niewydolności nerek zależnej od dializy oraz współistniejących chorób sercowo-naczyniowych. Obecnie narzędzia do identyfikacji pacjentów z najwyższym ryzykiem przewlekłej choroby nerek (PChN) są bardzo ograniczone.

Badacze będą rekrutować uczestników, którzy mieli AKI podczas pobytu na OIT i mają zostać wypisani ze szpitala. W ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala zostaną zmierzone biomarkery nerek we krwi iw moczu, aby zbadać, czy istnieje korelacja z czynnością nerek 3 miesiące później i zidentyfikować osoby o najwyższym ryzyku CKD. Ponadto oceniana będzie jakość życia po 3 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorych dorosłych pacjentów na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

dorosłych pacjentów w stanie krytycznym, którzy mieli AKI w stadium II lub III podczas pobytu na OIT i mają zostać wypisani ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  1. znana istniejąca wcześniej schyłkowa choroba nerek lub zaawansowana przewlekła choroba nerek (stopień 3b lub gorszy)
  2. przeszczep nerki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. znana pierwotna choroba nerek
  4. wypis ze szpitala w celu opieki do końca życia
  5. przeniesienie do innego zakładu opieki zdrowotnej w celu kontynuacji opieki stacjonarnej
  6. nie oczekuje się, że przeżyje 3 miesiące
  7. ciąża
  8. brak zdolności do wyrażenia zgody
  9. otrzymywanie regularnej dializy przy wypisie ze szpitala
  10. CKD stadium 3 lub gorsze przy wypisie ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z AKI
Pacjenci, którzy cierpieli na AKI podczas pobytu na OIT i oczekują na wypis ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność
90 dni
zachorowalność na układ sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po hospitalizacji
nowa lub pogorszona zachorowalność na choroby układu krążenia
3 miesiące po hospitalizacji
kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące po hospitalizacji
jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie kwestionariusza EQ-5D-5L
3 miesiące po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 319992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj