Identifikace pacientů s rizikem CKD po AKI
Identifikace pacientů s rizikem chronického onemocnění ledvin po akutním poškození ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou komplikací během kritického onemocnění a je spojeno se závažnými krátkodobými i dlouhodobými komplikacemi. Účastníci s AKI mají zvýšené riziko rozvoje dysfunkce jiných orgánů, včetně multiorgánového selhání, delšího pobytu v nemocnici a vyššího rizika úmrtí. Přeživší zůstávají v riziku komplikací, i když se funkce ledvin zpočátku obnoví. Zejména jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje chronického onemocnění ledvin, terminálního onemocnění ledvin závislého na dialýze a kardiovaskulárních komorbidit. V současnosti jsou nástroje k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem chronického onemocnění ledvin (CKD) velmi omezené.
Vyšetřovatelé přijmou účastníky, kteří měli AKI na JIP a mají být propuštěni z nemocnice. Do 3 dnů po propuštění z nemocnice budou změřeny biomarkery ledvin v krvi a moči, aby se prozkoumalo, zda existuje korelace s renální funkcí o 3 měsíce později, a aby se identifikovali osoby s nejvyšším rizikem CKD. Kromě toho bude hodnocena kvalita života ve 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marlies Ostermann, PhD
- Telefonní číslo: 83035 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gill Arbane
- Telefonní číslo: 83035 02071887188
- E-mail: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Marlies Ostermann
- Telefonní číslo: 83038 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
kriticky nemocní dospělí pacienti, kteří měli AKI stádia II nebo III na JIP a je u nich plánováno propuštění z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- známé preexistující konečné stadium onemocnění ledvin nebo pokročilé CKD (stadium 3b nebo horší)
- transplantaci ledviny za posledních 12 měsíců
- známé primární onemocnění ledvin
- propuštění z nemocnice do péče na konci života
- přeložení do jiného zdravotnického zařízení k průběžné lůžkové péči
- neočekává se, že přežije 3 měsíce
- těhotenství
- nedostatek schopnosti dát souhlas
- při propuštění z nemocnice pravidelně na dialýzu
- CKD stadium 3 nebo horší při propuštění z nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AKI pacientů
Pacienti, kteří trpěli AKI na JIP a čekají na propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérového kreatininu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
úmrtnost
|
90 dní
|
|
kardiovaskulární morbidita
Časové okno: 3 měsíce po hospitalizaci
|
nová nebo zhoršená kardiovaskulární morbidita
|
3 měsíce po hospitalizaci
|
|
dotazník
Časové okno: 3 měsíce po hospitalizaci
|
kvalita života související se zdravím na základě dotazníku EQ-5D-5L
|
3 měsíce po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 319992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .