Potilaiden tunnistaminen, joilla on CKD-riski AKI:n jälkeen
Potilaiden tunnistaminen, joilla on kroonisen munuaissairauden riski akuutin munuaisvaurion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio kriittisen sairauden aikana ja siihen liittyy vakavia lyhyt- ja pitkäaikaisia komplikaatioita. AKI-potilailla on lisääntynyt riski saada muiden elinten toimintahäiriöitä, mukaan lukien useiden elinten vajaatoiminta, pidempi oleskelu sairaalassa ja suurempi riski kuolla. Eloonjääneillä on edelleen komplikaatioiden riski, vaikka munuaisten toiminta aluksi palautuisi. Erityisesti heillä on suuri riski sairastua krooniseen munuaissairauteen, dialyysistä riippuvaiseen loppuvaiheen munuaissairauteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tällä hetkellä välineet tunnistaa potilaita, joilla on suurin kroonisen munuaissairauden (CKD) riski, ovat hyvin rajalliset.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia, joilla oli AKI teho-osastolla ja jotka on tarkoitus kotiuttaa sairaalasta. Kolmen päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta mitataan veren ja virtsan munuaisten biomarkkerit sen selvittämiseksi, onko niillä korrelaatiota munuaisten toiminnan kanssa 3 kuukauden kuluttua, ja tunnistaa ne, joilla on suurin kroonisen munuaisen sairauden riski. Lisäksi arvioidaan elämänlaatu 3 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlies Ostermann, PhD
- Puhelinnumero: 83035 02071887188
- Sähköposti: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gill Arbane
- Puhelinnumero: 83035 02071887188
- Sähköposti: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlies Ostermann
- Puhelinnumero: 83038 02071887188
- Sähköposti: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kriittisesti sairaat aikuispotilaat, joilla oli AKI-aste II tai III tehohoidossa ja jotka on määrä kotiuttaa sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva loppuvaiheen munuaissairaus tai pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (vaihe 3b tai pahempi)
- munuaisensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
- tunnettu primaarinen munuaissairaus
- kotiutettu sairaalasta loppuhoitoon
- siirto toiseen terveydenhuoltolaitokseen jatkuvaa laitoshoitoa varten
- ei odoteta selviävän 3 kuukautta
- raskaus
- suostumuksen antamiskyvyn puute
- säännöllinen dialyysi sairaalasta poistuessaan
- CKD:n vaihe 3 tai pahempi sairaalasta poistuttaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AKI-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät AKI:sta teho-osastolla ja odottavat kotiutumista sairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
uusi tai pahentunut sydän- ja verisuonisairaus
|
3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua kyselylomakkeen EQ-5D-5L perusteella
|
3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 319992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .