Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Patienten mit CKD-Risiko nach AKI

22. Januar 2024 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identifizierung von Patienten mit dem Risiko einer chronischen Nierenerkrankung nach akuter Nierenverletzung

Die Forscher werden untersuchen, ob neue Nieren-Biomarker Patienten identifizieren können, bei denen nach einer Episode einer mittelschweren/schweren akuten Nierenschädigung auf der Intensivstation ein Risiko für eine chronische Nierenerkrankung besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Komplikation während einer kritischen Erkrankung und mit schwerwiegenden Kurz- und Langzeitkomplikationen verbunden. Teilnehmer mit AKI haben ein erhöhtes Risiko, eine Funktionsstörung anderer Organe zu entwickeln, einschließlich Multiorganversagen, einen längeren Krankenhausaufenthalt und ein höheres Sterberisiko. Überlebende bleiben dem Risiko von Komplikationen ausgesetzt, selbst wenn sich die Nierenfunktion zunächst erholt. Insbesondere sind sie einem hohen Risiko ausgesetzt, eine chronische Nierenerkrankung, eine dialyseabhängige Nierenerkrankung im Endstadium und kardiovaskuläre Komorbiditäten zu entwickeln. Derzeit sind die Instrumente zur Identifizierung von Patienten mit dem höchsten Risiko einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) sehr begrenzt.

Die Ermittler werden Teilnehmer rekrutieren, die auf der Intensivstation AKI hatten und aus dem Krankenhaus entlassen werden sollen. Innerhalb von 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden Blut- und Urin-Nieren-Biomarker gemessen, um zu untersuchen, ob es eine Korrelation mit der Nierenfunktion 3 Monate später gibt, und um diejenigen mit dem höchsten CNE-Risiko zu identifizieren. Zusätzlich wird die Lebensqualität nach 3 Monaten beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwerkranke erwachsene Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

schwerkranke erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation ein AKI-Stadium II oder III hatten und aus dem Krankenhaus entlassen werden sollen

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte vorbestehende Nierenerkrankung im Endstadium oder fortgeschrittene CKD (Stadium 3b oder schlimmer)
  2. Nierentransplantation innerhalb der letzten 12 Monate
  3. bekannte primäre Nierenerkrankung
  4. Entlassung aus dem Krankenhaus zur Pflege am Lebensende
  5. Verlegung in eine andere Einrichtung des Gesundheitswesens zur weiteren stationären Behandlung
  6. 3 Monate voraussichtlich nicht überleben
  7. Schwangerschaft
  8. mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung
  9. regelmäßige Dialyse bei Entlassung aus dem Krankenhaus
  10. CNE-Stadium 3 oder schlimmer bei Entlassung aus dem Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AKI-Patienten
Patienten, die auf der Intensivstation an AKI litten und auf die Entlassung aus dem Krankenhaus warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min
3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Mortalität
90 Tage
kardiovaskuläre Morbidität
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt
neue oder verschlechterte kardiovaskuläre Morbidität
3 Monate nach Krankenhausaufenthalt
Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausaufenthalt
gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand des Fragebogens EQ-5D-5L
3 Monate nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 319992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren