Выявление пациентов с риском развития ХБП после ОПП
Выявление пациентов с риском развития хронической болезни почек после острой почечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением критического состояния и связана с серьезными краткосрочными и долгосрочными осложнениями. Участники с ОПП имеют повышенный риск развития дисфункции других органов, включая полиорганную недостаточность, более длительное пребывание в больнице и более высокий риск смерти. Выжившие остаются подвержены риску осложнений, даже если функция почек первоначально восстанавливается. В частности, они подвержены высокому риску развития хронической болезни почек, терминальной стадии болезни почек, зависящей от диализа, и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время инструменты для выявления пациентов с самым высоким риском хронической болезни почек (ХБП) очень ограничены.
Исследователи будут набирать участников, у которых было ОПП во время пребывания в отделении интенсивной терапии и которые должны быть выписаны из больницы. В течение 3 дней после выписки из больницы будут измеряться почечные биомаркеры в крови и моче, чтобы выяснить, существует ли корреляция с функцией почек через 3 месяца, и выявить лиц с самым высоким риском ХБП. Кроме того, будет оцениваться качество жизни через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marlies Ostermann, PhD
- Номер телефона: 83035 02071887188
- Электронная почта: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gill Arbane
- Номер телефона: 83035 02071887188
- Электронная почта: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Рекрутинг
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
Контакт:
- Marlies Ostermann
- Номер телефона: 83038 02071887188
- Электронная почта: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критически больные взрослые пациенты, перенесшие ОПП стадии II или III во время пребывания в отделении интенсивной терапии, которых планируется выписать из больницы.
Критерий исключения:
- известная предсуществующая терминальная стадия болезни почек или прогрессирующая ХБП (стадия 3b или хуже)
- трансплантация почки в течение последних 12 месяцев
- известное первичное заболевание почек
- выписка из больницы для оказания помощи в конце жизни
- перевод в другое лечебно-профилактическое учреждение для постоянного стационарного лечения
- не ожидается, чтобы выжить в течение 3 месяцев
- беременность
- отсутствие возможности дать согласие
- получение регулярного диализа при выписке из больницы
- ХБП 3 стадии или хуже при выписке из стационара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ОПП
Пациенты, перенесшие ОПП в отделении интенсивной терапии и ожидающие выписки из стационара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность
|
90 дней
|
|
сердечно-сосудистая заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца после госпитализации
|
новые или обострившиеся сердечно-сосудистые заболевания
|
3 месяца после госпитализации
|
|
анкета
Временное ограничение: 3 месяца после госпитализации
|
качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику EQ-5D-5L
|
3 месяца после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 319992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .