Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av pasienter med risiko for CKD etter AKI

22. januar 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identifisering av pasienter med risiko for kronisk nyresykdom etter akutt nyreskade

Etterforskerne skal undersøke om nye nyrebiomarkører kan identifisere pasienter som er utsatt for kronisk nyresykdom etter en episode med moderat/alvorlig akutt nyreskade på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon under kritisk sykdom og forbundet med alvorlige kort- og langtidskomplikasjoner. Deltakere med AKI har økt risiko for å utvikle dysfunksjon av andre organer, inkludert multiorgansvikt, lengre sykehusopphold og høyere risiko for å dø. Overlevende er fortsatt i fare for komplikasjoner, selv om nyrefunksjonen i utgangspunktet kommer seg. Spesielt har de høy risiko for å utvikle kronisk nyresykdom, dialyseavhengig sluttstadium nyresykdom og kardiovaskulære komorbiditeter. For tiden er verktøyene for å identifisere pasienter med høyest risiko for kronisk nyresykdom (CKD) svært begrenset.

Etterforskerne vil rekruttere deltakere som hadde AKI mens de var på intensivavdelingen og som er planlagt utskrevet fra sykehus. Innen 3 dager etter utskrivning fra sykehus, vil blod- og urinnyrebiomarkører bli målt for å undersøke om det er en korrelasjon med nyrefunksjonen 3 måneder senere og for å identifisere de som har størst risiko for CKD. I tillegg vil livskvalitet ved 3 måneder bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke voksne pasienter på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kritisk syke voksne pasienter som hadde AKI stadium II eller III mens de var på intensivavdeling og er planlagt utskrevet fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. kjent forhåndseksisterende nyresykdom i sluttstadiet eller avansert CKD (stadium 3b eller verre)
  2. nyretransplantasjon i løpet av de siste 12 månedene
  3. kjent primær nyresykdom
  4. utskrivning fra sykehus for behandling ved livets slutt
  5. overføring til annen helseinstitusjon for pågående døgnbehandling
  6. forventes ikke å overleve i 3 måneder
  7. svangerskap
  8. manglende evne til å gi samtykke
  9. får regelmessig dialyse ved utskrivning fra sykehus
  10. CKD stadium 3 eller verre ved utskrivning fra sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AKI pasienter
Pasienter som led av AKI mens de var på intensivavdeling og venter på utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60ml/min
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 90 dager
dødelighet
90 dager
kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 3 måneder etter innleggelse
ny eller forverret kardiovaskulær sykdom
3 måneder etter innleggelse
spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter innleggelse
helserelatert livskvalitet basert på spørreskjema EQ-5D-5L
3 måneder etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 319992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere