Identification des patients à risque d'IRC après IRA
Identification des patients à risque de maladie rénale chronique après une lésion rénale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante au cours d'une maladie grave et associée à de graves complications à court et à long terme. Les participants atteints d'IRA ont un risque accru de développer un dysfonctionnement d'autres organes, y compris une défaillance multiviscérale, un séjour plus long à l'hôpital et un risque plus élevé de décès. Les survivants restent à risque de complications, même si la fonction rénale se rétablit initialement. En particulier, ils présentent un risque élevé de développer une maladie rénale chronique, une maladie rénale terminale dépendante de la dialyse et des comorbidités cardiovasculaires. À l'heure actuelle, les outils permettant d'identifier les patients les plus à risque d'insuffisance rénale chronique (IRC) sont très limités.
Les enquêteurs recruteront des participants qui ont eu une AKI alors qu'ils étaient aux soins intensifs et dont la sortie de l'hôpital est prévue. Dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital, les biomarqueurs rénaux sanguins et urinaires seront mesurés pour déterminer s'il existe une corrélation avec la fonction rénale 3 mois plus tard et pour identifier les personnes les plus à risque d'IRC. De plus, la qualité de vie à 3 mois sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlies Ostermann, PhD
- Numéro de téléphone: 83035 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gill Arbane
- Numéro de téléphone: 83035 02071887188
- E-mail: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Recrutement
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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Contact:
- Marlies Ostermann
- Numéro de téléphone: 83038 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les patients adultes gravement malades qui ont eu une IRA de stade II ou III pendant qu'ils étaient aux soins intensifs et dont la sortie de l'hôpital est prévue
Critère d'exclusion:
- maladie rénale préexistante connue en phase terminale ou maladie rénale chronique avancée (stade 3b ou pire)
- greffe de rein au cours des 12 derniers mois
- maladie rénale primaire connue
- sortie d'hôpital pour soins de fin de vie
- transfert vers un autre établissement de soins de santé pour des soins continus en milieu hospitalier
- ne devrait pas survivre pendant 3 mois
- grossesse
- incapacité à donner son consentement
- recevoir une dialyse régulière à la sortie de l'hôpital
- CKD stade 3 ou pire à la sortie de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'IRA
Patients qui ont souffert d'IRA pendant leur séjour aux soins intensifs et qui attendent leur sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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créatinine sérique
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <60 ml/min
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 90 jours
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mortalité
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90 jours
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morbidité cardiovasculaire
Délai: 3 mois après l'hospitalisation
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morbidité cardiovasculaire nouvelle ou aggravée
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3 mois après l'hospitalisation
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questionnaire
Délai: 3 mois après l'hospitalisation
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qualité de vie liée à la santé basée sur le questionnaire EQ-5D-5L
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3 mois après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 319992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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