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识别 AKI 后有 CKD 风险的患者

2024年1月22日更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

急性肾损伤后慢性肾脏病风险患者的鉴定

研究人员将调查新的肾脏生物标志物是否可以识别在 ICU 中发生中度/重度急性肾损伤后有慢性肾病风险的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 是危重病期间的常见并发症，与严重的短期和长期并发症有关。患有 AKI 的参与者出现其他器官功能障碍的风险增加，包括多器官衰竭、住院时间更长和死亡风险更高。即使肾功能最初恢复，幸存者仍有发生并发症的风险。特别是，他们患慢性肾病、依赖透析的终末期肾病和心血管合并症的风险很高。目前，用于识别慢性肾脏病 (CKD) 风险最高的患者的工具非常有限。

研究人员将招募在 ICU 期间患有 AKI 并计划出院的参与者。出院后 3 天内，将测量血液和尿液肾脏生物标志物，以探讨是否与 3 个月后的肾功能相关，并确定 CKD 风险最高的人群。此外，还将评估 3 个月时的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marlies Ostermann, PhD
电话号码：83035 02071887188
邮箱：Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk

研究联系人备份

姓名：Gill Arbane
电话号码：83035 02071887188
邮箱：Gill.Arbane@gstt.nhs.uk

学习地点

英国
- - London、英国、SE1 7EH
    - 招聘中
    - Guy's & St Thomas Foundation Hospital
    - 接触：
      
      Marlies Ostermann
      
      电话号码：83038 02071887188
      
      邮箱：Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 中的危重成年患者

描述

纳入标准：

在 ICU 期间患有 AKI II 期或 III 期并计划出院的危重成年患者

排除标准：

已知预先存在的终末期肾病或晚期 CKD（3b 期或更糟）
最近 12 个月内进行过肾移植
已知的原发性肾脏疾病
出院接受临终关怀
转移到另一家医疗机构进行持续的住院治疗
预计不会存活 3 个月
怀孕
缺乏给予同意的能力
出院时接受定期透析
出院时 CKD 3 期或更严重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急性肾损伤患者在 ICU 期间发生 AKI 并等待出院的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清肌酐大体时间：出院后3个月	估计肾小球滤过率 (eGFR) <60ml/min	出院后3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：90天	死亡	90天
心血管疾病发病率大体时间：住院后3个月	新的或恶化的心血管疾病发病率	住院后3个月
调查问卷大体时间：住院后3个月	基于问卷 EQ-5D-5L 的健康相关生活质量	住院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Marlies Ostermann, PhD、Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (实际的)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日