- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05740709
AKI 후 CKD 위험이 있는 환자 식별
2024년 1월 22일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
급성 신장 손상 후 만성 신장 질환의 위험이 있는 환자 식별
연구자들은 ICU에서 중등도/중증 급성 신장 손상이 발생한 후 새로운 신장 바이오마커가 만성 신장 질환의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 심각한 질병 중 흔한 합병증이며 심각한 장단기 합병증과 관련이 있습니다. AKI 참가자는 다기관 부전, 입원 기간 연장, 사망 위험 증가 등 다른 기관의 기능 장애가 발생할 위험이 높습니다. 신장 기능이 처음에 회복되더라도 생존자는 여전히 합병증의 위험이 있습니다. 특히, 만성신장질환, 투석에 의존하는 말기신장질환, 심혈관 동반질환 등의 발병 위험이 높다. 현재 만성 신장 질환(CKD) 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 도구는 매우 제한적입니다.
조사관은 ICU에 있는 동안 AKI가 있었고 병원에서 퇴원할 예정인 참가자를 모집할 것입니다. 퇴원 후 3일 이내에 혈액 및 소변 신장 바이오마커를 측정하여 3개월 후 신기능과의 상관관계가 있는지 알아보고 만성콩팥병 위험이 가장 높은 자를 식별합니다. 또한 생후 3개월의 삶의 질을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marlies Ostermann, PhD
- 전화번호: 83035 02071887188
- 이메일: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gill Arbane
- 전화번호: 83035 02071887188
- 이메일: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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연락하다:
- Marlies Ostermann
- 전화번호: 83038 02071887188
- 이메일: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 있는 위독한 성인 환자
설명
포함 기준:
ICU에 있는 동안 AKI 2기 또는 3기였으며 퇴원 예정인 중환자 성인 환자
제외 기준:
- 이미 알려진 말기 신장 질환 또는 진행성 CKD(3b기 또는 그 이상)
- 지난 12개월 이내에 신장 이식
- 알려진 원발성 신장 질환
- 임종 치료를 위해 병원에서 퇴원하다
- 지속적인 입원 치료를 위해 다른 의료 기관으로 이송
- 3개월 동안 생존할 것으로 예상되지 않음
- 임신
- 동의 능력 부족
- 퇴원 시 정기적인 투석을 받음
- 퇴원 시 CKD 3기 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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AKI 환자
중환자실에서 AKI로 고통받고 퇴원을 기다리는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌
기간: 퇴원 후 3개월
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예상 사구체 여과율(eGFR) <60ml/min
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퇴원 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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인류
|
90일
|
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심혈관 이환율
기간: 입원 후 3개월
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새롭거나 악화된 심혈관 이환율
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입원 후 3개월
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설문지
기간: 입원 후 3개월
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설문지 EQ-5D-5L에 기반한 건강 관련 삶의 질
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입원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS 319992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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