Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de pacientes em risco de DRC após LRA

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identificação de pacientes com risco de doença renal crônica após lesão renal aguda

Os investigadores investigarão se novos biomarcadores renais podem identificar pacientes com risco de doença renal crônica após um episódio de lesão renal aguda moderada/grave na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum durante doenças críticas e está associada a complicações graves a curto e longo prazo. Os participantes com LRA têm um risco aumentado de desenvolver disfunção de outros órgãos, incluindo falência de múltiplos órgãos, maior permanência no hospital e maior risco de morte. Os sobreviventes continuam em risco de complicações, mesmo que a função renal inicialmente se recupere. Em particular, eles correm alto risco de desenvolver doença renal crônica, doença renal terminal dependente de diálise e comorbidades cardiovasculares. Atualmente, as ferramentas para identificar pacientes com maior risco de doença renal crônica (DRC) são muito limitadas.

Os investigadores irão recrutar participantes que tiveram IRA enquanto estavam na UTI e estão programados para receber alta do hospital. Dentro de 3 dias após a alta hospitalar, os biomarcadores renais de sangue e urina serão medidos para explorar se há uma correlação com a função renal 3 meses depois e para identificar aqueles com maior risco de DRC. Além disso, a qualidade de vida aos 3 meses será avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos gravemente enfermos na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes adultos gravemente enfermos que tiveram IRA estágio II ou III enquanto estavam na UTI e estão programados para receber alta do hospital

Critério de exclusão:

  1. doença renal pré-existente conhecida em estágio terminal ou DRC avançada (estágio 3b ou pior)
  2. transplante renal nos últimos 12 meses
  3. doença renal primária conhecida
  4. alta hospitalar para cuidados de fim de vida
  5. transferência para outra instituição de saúde para internação continuada
  6. não se espera que sobreviva por 3 meses
  7. gravidez
  8. falta de capacidade para dar consentimento
  9. recebendo diálise regular na alta hospitalar
  10. DRC estágio 3 ou pior na alta hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com LRA
Pacientes que sofreram LRA enquanto estavam na UTI e aguardam alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatinina sérica
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60ml/min
3 meses após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 90 dias
mortalidade
90 dias
morbidade cardiovascular
Prazo: 3 meses pós internação
morbidade cardiovascular nova ou piorada
3 meses pós internação
questionário
Prazo: 3 meses pós internação
qualidade de vida relacionada à saúde com base no questionário EQ-5D-5L
3 meses pós internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever