- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740709
Identificação de pacientes em risco de DRC após LRA
Identificação de pacientes com risco de doença renal crônica após lesão renal aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum durante doenças críticas e está associada a complicações graves a curto e longo prazo. Os participantes com LRA têm um risco aumentado de desenvolver disfunção de outros órgãos, incluindo falência de múltiplos órgãos, maior permanência no hospital e maior risco de morte. Os sobreviventes continuam em risco de complicações, mesmo que a função renal inicialmente se recupere. Em particular, eles correm alto risco de desenvolver doença renal crônica, doença renal terminal dependente de diálise e comorbidades cardiovasculares. Atualmente, as ferramentas para identificar pacientes com maior risco de doença renal crônica (DRC) são muito limitadas.
Os investigadores irão recrutar participantes que tiveram IRA enquanto estavam na UTI e estão programados para receber alta do hospital. Dentro de 3 dias após a alta hospitalar, os biomarcadores renais de sangue e urina serão medidos para explorar se há uma correlação com a função renal 3 meses depois e para identificar aqueles com maior risco de DRC. Além disso, a qualidade de vida aos 3 meses será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marlies Ostermann, PhD
- Número de telefone: 83035 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Gill Arbane
- Número de telefone: 83035 02071887188
- E-mail: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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Contato:
- Marlies Ostermann
- Número de telefone: 83038 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes adultos gravemente enfermos que tiveram IRA estágio II ou III enquanto estavam na UTI e estão programados para receber alta do hospital
Critério de exclusão:
- doença renal pré-existente conhecida em estágio terminal ou DRC avançada (estágio 3b ou pior)
- transplante renal nos últimos 12 meses
- doença renal primária conhecida
- alta hospitalar para cuidados de fim de vida
- transferência para outra instituição de saúde para internação continuada
- não se espera que sobreviva por 3 meses
- gravidez
- falta de capacidade para dar consentimento
- recebendo diálise regular na alta hospitalar
- DRC estágio 3 ou pior na alta hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com LRA
Pacientes que sofreram LRA enquanto estavam na UTI e aguardam alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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creatinina sérica
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
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taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60ml/min
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3 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 90 dias
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mortalidade
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90 dias
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morbidade cardiovascular
Prazo: 3 meses pós internação
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morbidade cardiovascular nova ou piorada
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3 meses pós internação
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questionário
Prazo: 3 meses pós internação
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qualidade de vida relacionada à saúde com base no questionário EQ-5D-5L
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3 meses pós internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 319992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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