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Identificazione dei pazienti a rischio di insufficienza renale cronica dopo AKI

22 gennaio 2024 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identificazione dei pazienti a rischio di malattia renale cronica dopo danno renale acuto

I ricercatori esamineranno se i nuovi biomarcatori renali possono identificare i pazienti che sono a rischio di malattia renale cronica dopo un episodio di danno renale acuto moderato/grave in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza comune durante la malattia critica ed è associata a gravi complicanze a breve e lungo termine. I partecipanti con AKI hanno un aumentato rischio di sviluppare disfunzioni di altri organi, tra cui insufficienza multiorgano, una degenza ospedaliera più lunga e un rischio più elevato di morte. I sopravvissuti rimangono a rischio di complicanze, anche se la funzione renale inizialmente si riprende. In particolare, sono ad alto rischio di sviluppare malattie renali croniche, malattie renali allo stadio terminale dipendenti dalla dialisi e comorbilità cardiovascolari. Al momento, gli strumenti per identificare i pazienti a più alto rischio di malattia renale cronica (CKD) sono molto limitati.

Gli investigatori recluteranno partecipanti che hanno avuto AKI mentre erano in terapia intensiva e dovrebbero essere dimessi dall'ospedale. Entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale, verranno misurati i biomarcatori renali del sangue e delle urine per esplorare se esiste una correlazione con la funzione renale 3 mesi dopo e per identificare quelli a più alto rischio di CKD. Inoltre, verrà valutata la qualità della vita a 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti in condizioni critiche in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti adulti in condizioni critiche che hanno avuto AKI in stadio II o III mentre si trovavano in terapia intensiva e devono essere dimessi dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  1. malattia renale allo stadio terminale preesistente nota o malattia renale cronica avanzata (stadio 3b o peggiore)
  2. trapianto di rene negli ultimi 12 mesi
  3. malattia renale primaria nota
  4. dimissione dall'ospedale per cure di fine vita
  5. trasferimento ad altro istituto di cura per il ricovero continuativo
  6. non dovrebbe sopravvivere per 3 mesi
  7. gravidanza
  8. mancanza di capacità di prestare il consenso
  9. sottoposti a dialisi regolare alla dimissione dall'ospedale
  10. CKD stadio 3 o peggiore alla dimissione dall'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti AKI
Pazienti che hanno sofferto di AKI mentre erano in terapia intensiva e sono in attesa di dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità
90 giorni
morbilità cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ricovero
nuova o peggiorata morbilità cardiovascolare
3 mesi dopo il ricovero
questionario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il ricovero
qualità della vita correlata alla salute basata sul questionario EQ-5D-5L
3 mesi dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 319992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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