Identifikation af patienter med risiko for CKD efter AKI
Identifikation af patienter med risiko for kronisk nyresygdom efter akut nyreskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation under kritisk sygdom og forbundet med alvorlige kort- og langsigtede komplikationer. Deltagere med AKI har en øget risiko for at udvikle dysfunktion af andre organer, herunder multiorgansvigt, et længere ophold på hospitalet og en højere risiko for at dø. Overlevende forbliver i risiko for komplikationer, selvom nyrefunktionen i starten kommer sig. De har især høj risiko for at udvikle kronisk nyresygdom, dialyseafhængig nyresygdom i slutstadiet og hjerte-kar-komorbiditet. På nuværende tidspunkt er værktøjerne til at identificere patienter med størst risiko for kronisk nyresygdom (CKD) meget begrænsede.
Efterforskerne vil rekruttere deltagere, der havde AKI, mens de var på intensivafdeling, og som er planlagt til at blive udskrevet fra hospitalet. Inden for 3 dage efter udskrivelse fra hospitalet vil blod- og urinnyrebiomarkører blive målt for at undersøge, om der er en sammenhæng med nyrefunktionen 3 måneder senere, og for at identificere dem, der har størst risiko for CKD. Derudover vil livskvalitet ved 3 måneder blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marlies Ostermann, PhD
- Telefonnummer: 83035 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gill Arbane
- Telefonnummer: 83035 02071887188
- E-mail: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Marlies Ostermann
- Telefonnummer: 83038 02071887188
- E-mail: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kritisk syge voksne patienter, der havde AKI stadium II eller III, mens de var på intensivafdeling, og som er planlagt til at blive udskrevet fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- kendt allerede eksisterende nyresygdom i slutstadiet eller fremskreden CKD (stadie 3b eller værre)
- nyretransplantation inden for de sidste 12 måneder
- kendt primær nyresygdom
- udskrivelse fra hospitalet til behandling ved livets afslutning
- overflytning til en anden sundhedsinstitution for løbende indlæggelse
- forventes ikke at overleve i 3 måneder
- graviditet
- manglende evne til at give samtykke
- får regelmæssig dialyse ved udskrivelse
- CKD stadium 3 eller værre ved hospitalsudskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AKI patienter
Patienter, der led af AKI, mens de var på intensivafdeling, og som afventer udskrivning fra hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60ml/min
|
3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
dødelighed
|
90 dage
|
|
kardiovaskulær sygelighed
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelse
|
ny eller forværret kardiovaskulær sygelighed
|
3 måneder efter indlæggelse
|
|
spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelse
|
sundhedsrelateret livskvalitet baseret på spørgeskema EQ-5D-5L
|
3 måneder efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 319992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .