Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av patienter med risk för CKD efter AKI

22 januari 2024 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Identifiering av patienter med risk för kronisk njursjukdom efter akut njurskada

Utredarna kommer att undersöka om nya njurbiomarkörer kan identifiera patienter som löper risk att drabbas av kronisk njursjukdom efter en episod av måttlig/svår akut njurskada på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation vid kritisk sjukdom och förknippas med allvarliga kort- och långtidskomplikationer. Deltagare med AKI har en ökad risk att utveckla dysfunktion av andra organ, inklusive multiorgansvikt, en längre vistelse på sjukhus och en högre risk att dö. Överlevande förblir i riskzonen för komplikationer, även om njurfunktionen initialt återhämtar sig. I synnerhet löper de hög risk att utveckla kronisk njursjukdom, dialysberoende njursjukdom i slutstadiet och kardiovaskulära komorbiditeter. För närvarande är verktygen för att identifiera patienter med högsta risk för kronisk njursjukdom (CKD) mycket begränsade.

Utredarna kommer att rekrytera deltagare som hade AKI under intensivvården och som är planerade att skrivas ut från sjukhuset. Inom 3 dagar efter utskrivning från sjukhuset kommer blod- och urinnjurbiomarkörer att mätas för att undersöka om det finns en korrelation med njurfunktionen 3 månader senare och för att identifiera de som löper störst risk att drabbas av CKD. Dessutom kommer livskvalitet vid 3 månader att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka vuxna patienter på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kritiskt sjuka vuxna patienter som hade AKI stadium II eller III under intensivvården och som är planerade att skrivas ut från sjukhus

Exklusions kriterier:

  1. känd redan existerande njursjukdom i slutstadiet eller avancerad CKD (stadium 3b eller värre)
  2. njurtransplantation under de senaste 12 månaderna
  3. känd primär njursjukdom
  4. utskrivning från sjukhus för vård i livets slutskede
  5. överflyttning till annan vårdinrättning för pågående slutenvård
  6. förväntas inte överleva på 3 månader
  7. graviditet
  8. bristande förmåga att ge samtycke
  9. får regelbunden dialys vid utskrivning från sjukhuset
  10. CKD stadium 3 eller värre vid utskrivning från sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AKI-patienter
Patienter som led av AKI under intensivvården och som väntar på utskrivning från sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatinin
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhus
uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60ml/min
3 månader efter utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 90 dagar
dödlighet
90 dagar
kardiovaskulär sjuklighet
Tidsram: 3 månader efter sjukhusvistelse
ny eller försämrad kardiovaskulär sjuklighet
3 månader efter sjukhusvistelse
frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter sjukhusvistelse
hälsorelaterad livskvalitet baserat på frågeformulär EQ-5D-5L
3 månader efter sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas' NHS Foundation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 319992

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera