脊椎手術後の感染に関連する危険因子
2023年4月2日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
A-DOUBLE-SSIリスクスコア：中国における大規模後ろ向き多施設コホート研究
手術部位感染 (SSI)、特に深部 SSI は、脊椎手術後の最も深刻な合併症の 1 つです。
SSI のリスクを評価し、それに応じて予防措置を処方することは、SSI を予防し、壊滅的な結果を招く可能性を回避するために非常に重要です。
後方視的研究は、開いた後部器具を備えた胸腰椎手術を受ける患者における深部手術部位感染のポイントベースの予測モデルを開発することを目的として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2012 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 30 日までの 4 つの病院の 3,419 人の患者のデータが遡及的に収集され、開胸腰椎後方器具手術を受ける患者の深部手術部位感染のポイントベースの予測モデルを開発することを目的として評価されました。
深い SSI の予測変数を特定するために、臨床知識主導型、データ主導型および意思決定ツリー モデルが使用されました。
内部検証は、ブートストラップ法を使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3419
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、以前に脊椎疾患のために後部器具を使用した胸腰椎切開手術を受けた患者が含まれていました（脊椎感染症または再手術を除く）。
説明
包含基準:
以前に後方器具を使用した胸腰椎手術を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満でした;
- 脊椎感染症の手術、脊椎修正手術、または頸部手術を受けた;
- 表在性SSIと診断されました。
- 病院で死亡した。
- SSIの診断は決定されませんでした。
- 10% 以上のデータが欠落していたものは除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸腰椎手術後に深い手術部位感染症を発症した患者
このグループには、胸腰椎後方開胸手術後に深い手術部位感染症を発症した患者が含まれていました。
|
両方のグループは、以前に 4 つのセンターで後方器具を使用した胸腰椎手術を受けました。
|
|
胸腰椎手術後に深い手術部位感染を発症しなかった患者
このグループには、器具を使用した胸腰椎後方開腹手術後に深い手術部位感染を発症しなかった患者が含まれていました。
|
両方のグループは、以前に 4 つのセンターで後方器具を使用した胸腰椎手術を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深い手術部位感染
時間枠：施術後30日以内
|
深い SSI は、手術後 30 日以内に深部の軟部組織を含む感染症として定義され、次のいずれかの基準が満たされました。 ) 患者に以下の徴候または症状の少なくとも 1 つがある場合、深部切開が自然に裂開するか、外科医によって意図的に開かれる: 部位が培養陰性でない限り、38℃を超える発熱、局所的な痛み、または圧痛; (3) 膿瘍または深部切開を含む感染症の他の証拠が、直接検査、再手術中、または組織病理学的検査または放射線検査で発見された場合。(4) 外科医または主治医による深部切開 SSI の診断。
この研究では、深部 SSI と同じ基準により、器官腔 SSI も深部 SSI として分類されました。
|
施術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fengzeng Jian、Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。