Riskfaktorer associerade med infektion efter ryggradskirurgi
2 april 2023 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Förutsäga djup kirurgisk infektion hos patienter som får öppen posterior instrumenterad torakolumbar kirurgi --- A-DOUBLE-SSI Risk Score: en stor retrospektiv multicenterkohortstudie i Kina
Operationsplatsinfektion (SSI), särskilt djup SSI, är en av de allvarligaste komplikationerna efter spinalkirurgi.
att utvärdera risken för SSI och, på motsvarande sätt, ordination av profylaktiska åtgärder är oerhört viktigt för att förhindra SSI och undvika potentiellt förödande konsekvenser.
En retrospektiv studie genomfördes som syftade till att utveckla en punktbaserad prediktionsmodell av djup kirurgisk infektion hos patienter som genomgår öppen bakre instrumenterad torakolumbar kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från 3 419 patienter på 4 sjukhus från 1 januari 2012 till 30 december 2021 samlades in retrospektivt och utvärderades i syfte att utveckla en punktbaserad prediktionsmodell för djup kirurgisk infektion hos patienter som genomgår öppen bakre instrumenterad torakolumbar kirurgi.
Klinisk kunskapsdriven, datadriven och beslutsträdsmodell användes för att identifiera prediktiva variabler för djup SSI.
Intern validering utfördes med hjälp av bootstrapping-metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3419
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderade patienter som tidigare genomgått öppen bakre instrumenterad thoracolumbar kirurgi på grund av ryggradssjukdom (förutom ryggradsinfektion eller revisionskirurgi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som tidigare fått öppen bakre instrumenterad torakolumbar kirurgi
Exklusions kriterier:
- var < 18 år gamla;
- genomgick operation för ryggradsinfektionen, ryggradsrevisionsoperation eller livmoderhalsoperation;
- diagnostiserades som ytlig SSI;
- dog på sjukhus;
- diagnos av SSI fastställdes inte;
- hade saknat data exkluderades mer än 10 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som utvecklade djup infektion på operationsstället efter torakolumbar operation
denna grupp inkluderade patienter som utvecklade djup kirurgisk infektion efter öppen bakre instrumenterad thoracolumbar kirurgi
|
Båda grupperna har tidigare genomgått öppen bakre instrumenterad thoracolumbar kirurgi i 4 centra
|
|
patienter som inte utvecklade djup kirurgisk infektion efter torakolumbar operation
denna grupp inkluderade patienter som inte utvecklade djup kirurgisk infektion efter öppen bakre instrumenterad thoracolumbar kirurgi
|
Båda grupperna har tidigare genomgått öppen bakre instrumenterad thoracolumbar kirurgi i 4 centra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
djup infektion på operationsstället
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
djup SSI definierades som en infektion som inträffade inom 30 dagar efter operationen som involverade djupa mjuka vävnader tillsammans med ett av följande kriterium: (1) purulent dränering från det djupa snittet men inte från organ/utrymmeskomponenten på operationsstället;(2) ) ett djupt snitt lossnar spontant eller öppnas avsiktligt av en kirurg när patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: feber >38℃, lokal smärta eller ömhet, såvida inte stället är kulturnegativt;(3) en abscess eller andra tecken på infektion som involverar det djupa snittet hittas vid direkt undersökning, under reoperation, eller genom histopatologisk eller röntgenundersökning;(4) diagnos av en djup incision SSI av en kirurg eller behandlande läkare.
I denna studie klassificerades även orgelutrymme SSI som djup SSI på grund av samma kriterier som djup SSI.
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Faktisk)
23 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neurospine_infection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .