Factores de riesgo asociados con la infección después de la cirugía de columna
2 de abril de 2023 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Predicción de la infección profunda del sitio quirúrgico en pacientes que reciben cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta --- Puntuación de riesgo A-DOUBLE-SSI: un gran estudio de cohorte multicéntrico retrospectivo en China
La infección del sitio quirúrgico (SSI), particularmente la SSI profunda, es una de las complicaciones más graves después de la cirugía de columna.
la evaluación del riesgo de ISQ y, en consecuencia, la prescripción de medidas profilácticas son extremadamente importantes para prevenir la ISQ y evitar consecuencias potencialmente devastadoras.
Se realizó un estudio retrospectivo con el objetivo de desarrollar un modelo de predicción basado en puntos de infección profunda del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de 3419 pacientes en 4 hospitales desde el 1 de enero de 2012 hasta el 30 de diciembre de 2021 se recopilaron retrospectivamente y se evaluaron con el objetivo de desarrollar un modelo de predicción basado en puntos de infección profunda del sitio quirúrgico en pacientes que se sometieron a cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta.
Se utilizó un modelo de árbol de decisión basado en datos y en conocimiento clínico para identificar las variables predictivas de SSI profunda.
La validación interna se realizó mediante el uso de métodos de arranque.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3419
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluyó pacientes que recibieron previamente cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta debido a enfermedad de la columna (excepto infección de la columna o cirugía de revisión)
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que previamente recibieron cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta
Criterio de exclusión:
- tenían < 18 años;
- se sometió a una cirugía por infección espinal, cirugía de revisión de columna u operación cervical;
- fueron diagnosticados como ISQ superficial;
- murió en el hospital;
- no se determinó el diagnóstico de ISQ;
- tenían datos faltantes más del 10% fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que desarrollaron infección profunda del sitio quirúrgico después de una cirugía toracolumbar
este grupo incluyó pacientes que desarrollaron una infección profunda del sitio quirúrgico después de una cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta
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Ambos grupos recibieron previamente cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta en 4 centros
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pacientes que no desarrollaron infección profunda del sitio quirúrgico después de la cirugía toracolumbar
este grupo incluyó pacientes que no desarrollaron infección profunda del sitio quirúrgico después de una cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta
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Ambos grupos recibieron previamente cirugía toracolumbar instrumentada posterior abierta en 4 centros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección profunda del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
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La SSI profunda se definió como una infección que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la operación que involucra tejidos blandos profundos junto con uno de los siguientes criterios: (1) drenaje purulento de la incisión profunda pero no del componente de órgano/espacio del sitio quirúrgico; (2) ) una incisión profunda sufre dehiscencia espontánea o es abierta deliberadamente por un cirujano cuando el paciente tiene al menos uno de los siguientes signos o síntomas: fiebre >38 ℃, dolor localizado o sensibilidad, a menos que el cultivo del sitio sea negativo; (3) un absceso u otra evidencia de infección que involucre la incisión profunda se encuentra en el examen directo, durante la reoperación o por examen histopatológico o radiológico; (4) diagnóstico de una ISQ en la incisión profunda por parte de un cirujano o médico tratante.
En este estudio, la ISQ del espacio de órganos también se clasificó como ISQ profunda debido a los mismos criterios que la ISQ profunda.
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dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurospine_infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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