Risikofaktorer forbundet med infeksjon etter ryggradskirurgi
2. april 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Forutsi dyp kirurgisk infeksjon hos pasienter som mottar åpen bakre instrumentert thorakolumbar kirurgi --- A-DOUBLE-SSI risikoscore: en stor retrospektiv multisenter kohortstudie i Kina
Infeksjon på operasjonsstedet (SSI), spesielt dyp SSI, er en av de alvorligste komplikasjonene etter ryggmargskirurgi.
evaluering av risikoen for SSI og tilsvarende forskrivning av profylaktiske tiltak er ekstremt viktig for å forhindre SSI og unngå potensielt ødeleggende konsekvenser.
En retrospektiv studie ble utført med sikte på å utvikle en punktbasert prediksjonsmodell for dyp kirurgisk infeksjon hos pasienter som får åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra 3 419 pasienter på 4 sykehus fra 1. januar 2012 til 30. desember 2021 ble retrospektivt samlet inn og ble evaluert med sikte på å utvikle en punktbasert prediksjonsmodell for dyp kirurgisk infeksjon hos pasienter som får åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi.
Klinisk kunnskapsdrevet, datadrevet og beslutningstremodell ble brukt for å identifisere prediktive variabler for dyp SSI.
Intern validering ble utført ved å bruke bootstrapping-metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3419
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte pasienter som tidligere har mottatt åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi på grunn av ryggradssykdom (bortsett fra ryggradsinfeksjon eller revisjonskirurgi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter som tidligere har mottatt åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- var i alderen < 18 år;
- gjennomgikk kirurgi for ryggmargsinfeksjonen, ryggradsrevisjonskirurgi eller livmorhalsoperasjon;
- ble diagnostisert som overfladisk SSI;
- døde på sykehus;
- diagnose av SSI ble ikke bestemt;
- hadde manglende data ble mer enn 10 % ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som utviklet dyp infeksjon på operasjonsstedet etter thoracolumbar kirurgi
denne gruppen inkluderte pasienter som utviklet dyp kirurgisk infeksjon etter åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi
|
Begge gruppene har tidligere mottatt åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi i 4 sentre
|
|
pasienter som ikke utviklet dyp infeksjon på operasjonsstedet etter thoracolumbar kirurgi
denne gruppen inkluderte pasienter som ikke utviklet dyp kirurgisk infeksjon etter åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi
|
Begge gruppene har tidligere mottatt åpen bakre instrumentert thoracolumbar kirurgi i 4 sentre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyp infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
dyp SSI ble definert som en infeksjon som oppstod innen 30 dager etter operasjonen som involverte dype bløtvev sammen med ett av følgende kriterium: (1)purulent drenering fra det dype snittet, men ikke fra organ/rom-komponenten på operasjonsstedet;(2) ) et dypt snitt løsner spontant eller åpnes bevisst av en kirurg når pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer: feber >38℃, lokalisert smerte eller ømhet, med mindre stedet er kulturnegativt;(3) en abscess eller andre bevis på infeksjon som involverer det dype snittet er funnet ved direkte undersøkelse, under reoperasjon eller ved histopatologisk eller radiologisk undersøkelse;(4) diagnostisering av en dyp snitt SSI av en kirurg eller behandlende lege.
I denne studien ble orgelrom SSI også klassifisert som dyp SSI på grunn av de samme kriteriene som dyp SSI.
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neurospine_infection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .