Fatores de risco associados à infecção após cirurgia de coluna
2 de abril de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Prevendo Infecção de Sítio Cirúrgico Profundo em Pacientes Recebendo Cirurgia Toracolombar Instrumentada Posterior Aberta --- Pontuação de Risco A-DUPLO-SSI: um Grande Estudo de Coorte Multicêntrico Retrospectivo na China
A infecção do sítio cirúrgico (ISC), particularmente a ISC profunda, é uma das complicações mais graves após a cirurgia da coluna vertebral.
avaliar o risco de ISC e, correspondentemente, prescrever medidas profiláticas são extremamente importantes para prevenir ISC e evitar consequências potencialmente devastadoras.
Um estudo retrospectivo foi realizado com o objetivo de desenvolver um modelo de previsão baseado em pontos de infecção profunda do sítio cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de 3.419 pacientes em 4 hospitais de 1º de janeiro de 2012 a 30 de dezembro de 2021 foram coletados retrospectivamente e avaliados com o objetivo de desenvolver um modelo de previsão baseado em pontos de infecção profunda do sítio cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta.
O modelo clínico baseado em conhecimento, baseado em dados e árvore de decisão foi usado para identificar variáveis preditivas de ISC profunda.
A validação interna foi realizada usando métodos de bootstrapping.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3419
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluiu pacientes que receberam anteriormente cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta devido a doença da coluna (exceto infecção da coluna ou cirurgia de revisão)
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes que receberam anteriormente cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta
Critério de exclusão:
- tinham idade < 18 anos;
- submetido a cirurgia para infecção da coluna vertebral, cirurgia de revisão da coluna ou operação cervical;
- foram diagnosticados como ISC superficial;
- morreu no hospital;
- o diagnóstico de ISC não foi determinado;
- tinham dados faltantes mais de 10% foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes que desenvolveram infecção de sítio cirúrgico profundo após cirurgia toracolombar
este grupo incluiu pacientes que desenvolveram infecção de sítio cirúrgico profundo após cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta
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Ambos os grupos receberam anteriormente cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta em 4 centros
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pacientes que não desenvolveram infecção de sítio cirúrgico profundo após cirurgia toracolombar
este grupo incluiu pacientes que não desenvolveram infecção de sítio cirúrgico profundo após cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta
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Ambos os grupos receberam anteriormente cirurgia toracolombar instrumentada posterior aberta em 4 centros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infecção de sítio cirúrgico profundo
Prazo: dentro de 30 dias após a operação
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ISC profunda foi definida como uma infecção ocorrendo dentro de 30 dias após a operação envolvendo tecidos moles profundos juntamente com um dos seguintes critérios: (1) drenagem purulenta da incisão profunda, mas não do componente órgão/espaço do local cirúrgico;(2 ) uma incisão profunda deisce espontaneamente ou é aberta deliberadamente por um cirurgião quando o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas: febre > 38 ℃, dor localizada ou sensibilidade, a menos que o local tenha cultura negativa; (3) um abscesso ou outra evidência de infecção envolvendo a incisão profunda é encontrada no exame direto, durante a reoperação ou por exame histopatológico ou radiológico;(4) diagnóstico de ISC incisional profunda por um cirurgião ou médico assistente.
Neste estudo, a ISC de espaço de órgãos também foi classificada como ISC profunda devido aos mesmos critérios da ISC profunda.
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dentro de 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neurospine_infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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