与脊柱手术后感染相关的危险因素
2023年4月2日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
预测接受开放式后路器械胸腰椎手术患者的深部手术部位感染--- A-DOUBLE-SSI 风险评分：一项在中国进行的大型回顾性多中心队列研究
手术部位感染 (SSI)，尤其是深部 SSI，是脊柱手术后最严重的并发症之一。
评估 SSI 的风险并相应地制定预防措施对于预防 SSI 和避免潜在的破坏性后果极为重要。
进行了一项回顾性研究，旨在为接受开放式后路器械胸腰椎手术的患者开发基于点的深部手术部位感染预测模型。
研究概览
详细说明
回顾性收集了 2012 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 30 日期间 4 家医院的 3,419 名患者的数据并进行了评估，目的是建立一个基于点的后路器械胸腰椎手术患者深部手术部位感染预测模型。
临床知识驱动、数据驱动和决策树模型用于识别深度 SSI 的预测变量。
内部验证是通过使用自举方法进行的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3419
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括之前因脊柱疾病接受过开放式后路器械胸腰椎手术的患者（脊柱感染或翻修手术除外）
描述
纳入标准：
先前接受过开放式后路器械胸腰椎手术的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁；
- 接受过脊柱感染手术、脊柱翻修手术或颈椎手术；
- 被诊断为浅表 SSI；
- 死于医院；
- 未确定 SSI 的诊断；
- 有超过 10% 的缺失数据被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胸腰椎手术后发生深部手术部位感染的患者
该组包括在开放式后路器械胸腰椎手术后发生深部手术部位感染的患者
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两组均曾在 4 个中心接受过开放式后路器械胸腰椎手术
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胸腰椎手术后未发生深部手术部位感染的患者
该组包括在开放式后路器械胸腰椎手术后未发生深部手术部位感染的患者
|
两组均曾在 4 个中心接受过开放式后路器械胸腰椎手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深部手术部位感染
大体时间：手术后30天内
|
深部 SSI 定义为手术后 30 天内发生的感染，涉及深部软组织，并符合以下标准之一：(1) 深部切口有脓性引流，但不是手术部位的器官/间隙成分；(2 ) 当患者至少有以下体征或症状之一时，深切口自发裂开或由外科医生故意打开：发热 >38℃、局部疼痛或压痛，除非部位培养阴性；(3) 脓肿在直接检查、再手术期间或通过组织病理学或放射学检查发现深切口感染或其他感染证据；(4) 外科医生或主治医师诊断为深切口 SSI。
在这项研究中，由于与深部 SSI 相同的标准，器官空间 SSI 也被归类为深部 SSI。
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fengzeng Jian、Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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