척추 수술 후 감염과 관련된 위험 요소
2023년 4월 2일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
흉요추 개복 수술을 받는 환자의 심부 수술 부위 감염 예측--- A-DOUBLE-SSI 위험 점수: 중국의 대규모 후향적 다기관 코호트 연구
수술 부위 감염(SSI), 특히 심부 수술 부위 감염은 척추 수술 후 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.
수술부위감염의 위험을 평가하고 그에 따라 예방 조치를 처방하는 것은 수술부위감염을 예방하고 잠재적으로 치명적인 결과를 피하는 데 매우 중요합니다.
개복 후방 기구 흉요추 수술을 받은 환자의 심부 수술 부위 감염에 대한 점 기반 예측 모델을 개발하기 위해 후향적 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 1월 1일부터 2021년 12월 30일까지 4개 병원 3,419명의 환자 데이터를 후향적으로 수집하여 개방형 후방 기구 흉요추 수술을 받은 환자의 심부 수술 부위 감염에 대한 점 기반 예측 모델을 개발하기 위해 평가했습니다.
깊은 SSI의 예측 변수를 식별하기 위해 임상 지식 중심, 데이터 중심 및 의사 결정 트리 모델이 사용되었습니다.
부트스트래핑 방법을 사용하여 내부 검증을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 척추 질환(척추 감염 또는 교정 수술은 제외)으로 인해 이전에 개방 후방 흉요추 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
이전에 흉요추 개복 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만;
- 척추 감염 수술, 척추 교정 수술 또는 자궁 경부 수술을 받았습니다.
- 피상적 SSI로 진단되었고;
- 병원에서 사망;
- SSI 진단이 결정되지 않았습니다.
- 누락된 데이터가 10% 이상인 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉요추 수술 후 심부 수술 부위 감염이 발생한 환자
이 그룹에는 흉요추 개복 수술 후 심부 수술 부위 감염이 발생한 환자가 포함되었습니다.
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두 그룹 모두 이전에 4개 센터에서 개방형 후방 기구 흉요추 수술을 받았습니다.
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흉요추 수술 후 심부 수술 부위 감염이 발생하지 않은 환자
이 그룹에는 흉요추 개복 수술 후 심부 수술 부위 감염이 발생하지 않은 환자가 포함되었습니다.
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두 그룹 모두 이전에 4개 센터에서 개방형 후방 기구 흉요추 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일 이내
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깊은 SSI는 다음 기준 중 하나와 함께 심부 연조직을 포함하는 수술 후 30일 이내에 발생하는 감염으로 정의되었습니다. ) 환자가 다음 징후 또는 증상 중 하나 이상을 보일 때 깊은 절개가 자발적으로 열리거나 외과 의사에 의해 의도적으로 열림: 열 >38℃, 국소 통증 또는 압통, 부위가 배양 음성이 아닌 경우,(3) 농양 또는 심부 절개와 관련된 감염의 다른 증거가 직접 검사, 재수술 중 또는 조직병리학적 또는 방사선 검사에서 발견됨;(4) 외과의 또는 주치의에 의한 심부 절개 수술부위감염 진단.
본 연구에서는 장기공간 수술부위감염도 심부 수술부위감염과 동일한 기준으로 인해 심부 수술부위감염으로 분류하였다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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