Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan leikkauksen jälkeiseen infektioon liittyvät riskitekijät

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Syvän kirurgisen paikan infektion ennustaminen potilailla, jotka saavat avoimen posteriorisen instrumentoidun rintakehäleikkauksen --- A-DOUBLE-SSI -riskipisteet: Suuri retrospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus Kiinassa

Leikkausalueen infektio (SSI), erityisesti syvä SSI, on yksi vakavimmista komplikaatioista selkärangan leikkauksen jälkeen. SSI-riskin arvioiminen ja vastaavasti ennaltaehkäisevien toimenpiteiden määrääminen ovat erittäin tärkeitä SSI:n ehkäisemiseksi ja mahdollisesti tuhoisilta seurauksilta. Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena oli kehittää pistepohjainen ennustemalli syvän leikkauskohdan infektiolle potilailla, jotka saavat avointa posteriorista instrumentoitua rintakolumbaalileikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot 3 419 potilaasta neljässä sairaalassa 1.1.2012–30.12.2021 kerättiin takautuvasti ja arvioitiin tavoitteena kehittää pistepohjainen ennustemalli syvän leikkauskohdan infektiosta potilailla, jotka saavat avoimen posteriorisen instrumentoidun rinta- ja kooloninleikkauksen. Syvän SSI:n ennustavien muuttujien tunnistamiseen käytettiin kliiniseen tietoon perustuvaa, tietopohjaista ja päätöspuumallia. Sisäinen validointi suoritettiin bootstrapping-menetelmillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3419

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, jotka olivat aiemmin saaneet avoimen posteriorisen instrumentoidun thoracolumbaalileikkauksen selkärangan sairauden vuoksi (lukuun ottamatta selkärangan infektiota tai korjausleikkausta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet avoimen posteriorisen instrumentoidun rintakehän leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. olivat alle 18-vuotiaita;
  2. joutui leikkaukseen selkärangan infektion, selkärangan korjausleikkauksen tai kohdunkaulan leikkauksen vuoksi;
  3. diagnosoitiin pinnallinen SSI;
  4. kuoli sairaalassa;
  5. SSI-diagnoosia ei määritetty;
  6. yli 10 % jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joille kehittyi syvä leikkauskohdan infektio thoracolumbar-leikkauksen jälkeen
tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joille kehittyi syvä leikkauskohdan infektio avoimen posteriorisen instrumentoidun thoracolumbaalisen leikkauksen jälkeen
Menettely: avoin posteriorinen instrumentoitu thoracolumbar leikkaus
Molemmat ryhmät saivat aiemmin avoimen posteriorisen instrumentoidun thoracolumbar-leikkauksen 4 keskuksessa
potilaat, joille ei kehittynyt syvää leikkauskohdan infektiota thoracolumbal-leikkauksen jälkeen
tähän ryhmään kuului potilaat, joille ei kehittynyt syvää leikkauskohdan infektiota avoimen posteriorisen instrumentoidun thoracolumbaalileikkauksen jälkeen
Menettely: avoin posteriorinen instrumentoitu thoracolumbar leikkaus
Molemmat ryhmät saivat aiemmin avoimen posteriorisen instrumentoidun thoracolumbar-leikkauksen 4 keskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syvä leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
syvä SSI määriteltiin infektioksi, joka ilmaantuu 30 päivän sisällä leikkauksesta, johon liittyy syviä pehmytkudoksia, ja johon liittyy jokin seuraavista kriteereistä: (1) märkivä valuminen syvästä viillosta, mutta ei leikkauskohdan elimestä/tilasta;(2) ) syvä viilto irtoaa spontaanisti tai kirurgi avaa sen tarkoituksella, kun potilaalla on vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista: kuume >38℃, paikallinen kipu tai arkuus, ellei paikka ole viljelynegatiivinen;(3) paise tai muita todisteita infektiosta, johon liittyy syvä viilto, havaitaan suorassa tutkimuksessa, uusintaleikkauksen aikana tai histopatologisessa tai radiologisessa tutkimuksessa;(4) kirurgin tai hoitavan lääkärin tekemä syvän viillon SSI-diagnoosi. Tässä tutkimuksessa elintilan SSI luokiteltiin myös syväksi SSI:ksi samojen kriteerien vuoksi kuin syvä SSI.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neurospine_infection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa