Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren die verband houden met infectie na een wervelkolomoperatie

2 april 2023 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Voorspelling van diepe chirurgische wondinfectie bij patiënten die open posterieure thoracolumbale chirurgie ondergaan --- A-DOUBLE-SSI risicoscore: een grote retrospectieve multicenter cohortstudie in China

Postoperatieve wondinfectie (SSI), met name diepe POWI's, is een van de ernstigste complicaties na een spinale operatie. het evalueren van het risico op POWI en dienovereenkomstig het voorschrijven van profylactische maatregelen is uiterst belangrijk om POWI te voorkomen en potentieel verwoestende gevolgen te voorkomen. Er is een retrospectief onderzoek uitgevoerd met als doel een op punten gebaseerd voorspellingsmodel te ontwikkelen voor diepe postoperatieve wondinfectie bij patiënten die een open posterieure thoracolumbale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van 3.419 patiënten in 4 ziekenhuizen van 1 januari 2012 tot 30 december 2021 werden retrospectief verzameld en geëvalueerd met als doel een puntgebaseerd voorspellingsmodel te ontwikkelen van diepe postoperatieve wondinfectie bij patiënten die open posterieure thoracolumbale chirurgie ondergaan. Klinische kennisgestuurde, datagestuurde en beslissingsboommodellen werden gebruikt om voorspellende variabelen van diepe SSI te identificeren. Interne validatie werd uitgevoerd met behulp van bootstrapping-methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3419

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvatte patiënten die eerder een open posterieure thoracolumbale operatie ondergingen vanwege een ziekte aan de wervelkolom (behalve infectie van de wervelkolom of revisiechirurgie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die eerder een open posterieure thoracolumbale operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger waren dan 18 jaar;
  2. een operatie heeft ondergaan voor de spinale infectie, een revisieoperatie van de wervelkolom of een cervicale operatie;
  3. werden gediagnosticeerd als oppervlakkige SSI;
  4. stierf in het ziekenhuis;
  5. diagnose van POWI werd niet vastgesteld;
  6. had ontbrekende gegevens meer dan 10% werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een diepe postoperatieve wondinfectie ontwikkelden na een thoracolumbale operatie
deze groep omvatte patiënten die een diepe postoperatieve wondinfectie ontwikkelden na open posterieure thoracolumbale chirurgie
Procedure: open posterieure instrumentele thoracolumbale chirurgie
Beide groepen ondergingen eerder open posterieure thoracolumbale chirurgie in 4 centra
patiënten die geen diepe postoperatieve wondinfectie ontwikkelden na een thoracolumbale operatie
deze groep omvatte patiënten die geen diepe postoperatieve wondinfectie ontwikkelden na open posterieure thoracolumbale chirurgie
Procedure: open posterieure instrumentele thoracolumbale chirurgie
Beide groepen ondergingen eerder open posterieure thoracolumbale chirurgie in 4 centra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepe postoperatieve wondinfectie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
diepe SSI werd gedefinieerd als een infectie die binnen 30 dagen na de operatie optrad waarbij diepe zachte weefsels betrokken waren, samen met een van de volgende criteria: (1) purulente drainage uit de diepe incisie maar niet uit het orgaan/ruimtegedeelte van de operatieplaats;(2 ) een diepe incisie gaat spontaan open of wordt opzettelijk geopend door een chirurg wanneer de patiënt ten minste een van de volgende tekenen of symptomen heeft: koorts > 38 ℃, plaatselijke pijn of gevoeligheid, tenzij de plaats cultuurnegatief is; (3) een abces of ander bewijs van infectie waarbij de diepe incisie is betrokken, wordt gevonden bij direct onderzoek, tijdens heroperatie of door histopathologisch of radiologisch onderzoek; (4) diagnose van een diepe incisie-POWI door een chirurg of behandelend arts. In deze studie werd SSI in de orgaanruimte ook geclassificeerd als diepe SSI vanwege dezelfde criteria als diepe SSI.
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurospine_infection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werveloperatie

Klinische onderzoeken op open posterieure instrumentele thoracolumbale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren