Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer forbundet med infektion efter rygsøjleoperation

2. april 2023 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Forudsigelse af dyb kirurgisk infektion hos patienter, der modtager åben posterior instrumenteret Thoracolumbar kirurgi --- A-DOUBLE-SSI Risikoscore: et stort retrospektivt multicenter kohortestudie i Kina

Surgical site-infektion (SSI), især dyb SSI, er en af ​​de mest alvorlige komplikationer efter spinalkirurgi. evaluering af risikoen for SSI og tilsvarende ordination af profylaktiske foranstaltninger er ekstremt vigtige for at forebygge SSI og undgå potentielt ødelæggende konsekvenser. Der blev udført et retrospektivt studie med det formål at udvikle en punkt-baseret forudsigelsesmodel for dyb kirurgisk infektion hos patienter, der modtog åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra 3.419 patienter på 4 hospitaler fra 1. januar 2012 til 30. december 2021 blev retrospektivt indsamlet og blev evalueret med det formål at udvikle en punktbaseret forudsigelsesmodel for dyb kirurgisk infektion i patienter, der modtog åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi. Klinisk vidensdrevet, datadrevet og beslutningstræ-model blev brugt til at identificere prædiktive variabler for dyb SSI. Intern validering blev udført ved hjælp af bootstrapping-metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3419

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter, der tidligere har modtaget åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi på grund af rygsøjlesygdom (bortset fra rygsøjleinfektion eller revisionskirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der tidligere har modtaget åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. var i alderen < 18 år;
  2. gennemgik operation for rygsøjlens infektion, rygsøjlen revisionsoperation eller cervikal operation;
  3. blev diagnosticeret som overfladisk SSI;
  4. døde på hospitalet;
  5. diagnosen SSI blev ikke bestemt;
  6. havde manglende data blev mere end 10 % ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der udviklede dyb infektion på operationsstedet efter thoracolumbar kirurgi
denne gruppe inkluderede patienter, som udviklede dyb kirurgisk infektion efter åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi
Procedure: åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi
Begge grupper modtog tidligere åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi i 4 centre
patienter, der ikke udviklede dyb infektion på operationsstedet efter thoracolumbar kirurgi
denne gruppe inkluderede patienter, som ikke udviklede dyb kirurgisk infektion efter åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi
Procedure: åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi
Begge grupper modtog tidligere åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi i 4 centre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyb infektion på operationsstedet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
dyb SSI blev defineret som en infektion, der opstod inden for 30 dage efter operationen, der involverede dybt blødt væv sammen med et af følgende kriterium: (1)purulent dræning fra det dybe snit, men ikke fra organ/rum-komponenten på operationsstedet;(2) ) et dybt snit løsner sig spontant eller åbnes bevidst af en kirurg, når patienten har mindst et af følgende tegn eller symptomer: feber >38℃, lokaliseret smerte eller ømhed, medmindre stedet er kulturnegativt;(3) en byld eller andre tegn på infektion, der involverer det dybe snit, findes ved direkte undersøgelse, under reoperation eller ved histopatologisk eller radiologisk undersøgelse;(4) diagnosticering af en dyb incisions-SSI af en kirurg eller behandlende læge. I denne undersøgelse blev orgelrum SSI også klassificeret som dyb SSI på grund af de samme kriterier som dyb SSI.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studieleder: Fengzeng Jian, Xuanwu Hospital, China International Neuroscience Institute, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurospine_infection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsøjlekirurgi

Kliniske forsøg med åben posterior instrumenteret thoracolumbar kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner