非外科的治療および/または待機的管理の前および最中の子宮筋腫の超音波検査の特徴 (MYOVASC)

理論的根拠: 生殖年齢の女性の 20 ～ 30% が平滑筋腫を患っており、月経困難症や骨盤痛などの症状を引き起こし、どちらも生活の質に影響を与えます。[1-4] 子宮筋腫の自然な挙動は、3～12ヶ月で7～84%成長することです.[5-7] 子宮筋腫を治療するための非外科的オプションは、非ホルモン療法またはホルモン療法と低侵襲介入放射線技術です。 COC、POP、または Mirena を含む外因性ホルモンへの暴露は、矛盾する文献では、最小限の成長から 60% の体積収縮までを示します。 [8, 9]] 選択的プロゲステロン受容体モジュレーター (SPRM) など。 Esmya および GnRH 類似体は、数か月後に子宮筋腫の体積を減少させることを目的としています。 GnRH アゴニストは 31 ～ 63% 収縮し、GnRH アンタゴニストは 14.3 ～ 42.7% の頻度で適用されます。[10-16] Esmya は、10 から 48% の間で変化するボリューム削減を提供します。 [17] [1, [18-22] UAE は、血管のない筋腫または最小限の血管の筋腫の場合に失敗します。[23] アブレーション技術は、最大 90% までの収縮を示します。 [24-41] 子宮筋腫関連の症状および体積減少に対する効果を予測するための明確な予後モデルはありません。 より高い血管分布は、1）自然経過中または外因性ホルモン曝露中のより大きな子宮筋腫の成長に関連していると仮定しています。 2) プロゲストーゲン、GnRH 類似体、SPRM および UAE 中のより効果的な収縮。しかし、3) アブレーション治療後は効果が低下します。

目的: (1) 自然経過中または (2) 外因性ホルモン暴露の長期使用中のフォローアップでの筋腫の体積変化の予測における血管分布を含む超音波検査の特徴の価値を研究すること。 (3) SPRM または GnRH 類似体治療、または (4) 外因性ホルモン曝露の開始後。または（5）塞栓術または（6）アブレーション療法の後。

研究デザイン：外来診療所での5年間の観察コホート研究。

患者の選択： 超音波検査で診断され、最大直径が 3cm 以上 10cm 以下の 1 ～ 3 個の筋腫を有する 18 歳以上の女性で、待機的または非外科的管理が計画されている。 研究の目的: 主要な結果は、研究グループに応じて 3 ～ 12 か月後のボリュームの減少です。 副次評価項目には、UFS-QOL、EQ-5D スコア、PBAC、ヘモグロビン レベル、治療失敗率、(再)介入率が含まれます。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：結果の測定には膣の超音波、アンケート、ヘモグロビン検査が含まれるため、この観察研究への参加に関連するリスクはありません。 これらの測定は日常診療にも適用され、患者の負担は時間です。 研究の文脈では、最大5〜15分間続くアンケートがあります。 子宮筋腫を考慮した治療は、この研究とは無関係です。