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神経障害と抗GFAP抗体 (Neuro-GFAP)

2023年2月14日 更新者:Hospices Civils de Lyon

末梢神経系に対する抗GFAP抗体の影響に関する研究

抗グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) は、中枢神経系の炎症性疾患に関連する抗体です。 GFAP タンパク質は、これらの症候群を説明する星状細胞によって高度に発現されますが、GFAP は未熟で有髄化していないシュワン細胞によっても発現されます。 したがって、これらの抗体は、末梢神経系 (PNS) の損傷にもつながる可能性があります。 さらに、そのような被害はすでに小規模な研究で報告されており、より大きなコホートが必要です.

治験責任医師は、「腫瘍随伴性神経症候群および自己免疫性脳炎のリファレンスセンター」の脳脊髄液 (CSF) で特定された神経症候群および抗 GFAP 抗体を有する患者のコホートを使用して、これらの患者における PNS 関与の頻度を決定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経学的症状を呈し、CSF 中に抗 GFAP 抗体が確認された 120 人の患者は、フランスの神経症候群患者のコホートに含まれ、「Centre de reference des syndromes neurologiques paraneoplasiques」の脳脊髄液 (CSF) で確認された抗 GFAP 抗体et encéphalites auto-immunes」を研究します。

説明

包含基準:

  • - 年齢 > 18 歳
  • 神経症状
  • CSFで同定された抗GFAP抗体

除外基準:

  • - 患者の医療記録の不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-CSFに神経学的症状および抗GFAP抗体を呈する患者。

これは、生物学的サンプルを含む非介入研究です。 サンプルはすでにバイオバンクのリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。つまり、選択された研究集団で標準的な診断および治療アプローチが変更されることはありません。 患者は、生物標本のサンプリングと「リヨン市民病院の生物資源センター」(CRB-HCL) (組織、細胞、または体液を含む) での保管について、書面による明示的な同意を既に与えています。

このグループは、脳脊髄液中の神経症候群および抗GFAP抗体を有する患者のフランス人コホートに含まれる患者で構成されます。

患者の臨床医によって実施される検査は、前述のようにコホートから分析されます。
ENMG からのデータはコホートから抽出され、分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常ENMGの臨床検査における脳神経異常
時間枠:診断直後
臨床検査と ENMG に関するデータは、「Centre de reference des syndromes neurologiques paraneoplasiques et encéphalites auto-immunes」の脳脊髄液 (CSF) で特定された神経学的症候群および抗 GFAP 抗体を有する患者のコホートから抽出されます。
診断直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-5018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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