Невропатия и антитела к GFAP (Neuro-GFAP)
Изучение влияния анти-GFAP-антител на периферическую нервную систему
Антиглиальные фибриллярные кислые белки (GFAP) представляют собой антитела, ассоциированные с воспалительными заболеваниями центральной нервной системы. Белок GFAP в высокой степени экспрессируется астроцитами, что объясняет эти синдромы, но GFAP также экспрессируется незрелыми и немиелинизирующими шванновскими клетками. Таким образом, эти антитела также могут приводить к поражению периферической нервной системы (ПНС). Более того, о таких повреждениях уже сообщалось в небольших исследованиях, и есть необходимость в более крупных когортах.
Исследователи будут использовать когорту пациентов с неврологическими синдромами и антителами к GFAP, выявленными в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) «Референс-центра паранеопластических неврологических синдромов и аутоиммунного энцефалита», для определения частоты поражения ПНС у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Возраст > 18 лет
- Неврологические симптомы
- Антитела к GFAP, обнаруженные в спинномозговой жидкости
Критерий исключения:
- - Неполные данные в медицинских картах пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с неврологическими симптомами и антителами против GFAP в спинномозговой жидкости.
Это неинтервенционное исследование с участием биологических образцов. Образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, а это означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в выбранной исследуемой популяции. Пациенты уже дали прямое письменное согласие на забор и хранение биологических образцов в «Центре биологических ресурсов Лионских хосписов» (CRB-HCL) (включая ткани, клетки или биологические жидкости). Группа будет состоять из пациентов, включенных во французскую когорту пациентов с неврологическими синдромами и анти-GFAP-антителами в спинномозговой жидкости. |
Обследование, проведенное клиницистом пациента, будет проанализировано из когорты, как объяснялось ранее.
Данные ЭНМГ будут извлечены из когорты и проанализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патология черепно-мозговых нервов при клиническом обследовании аномальной ЭНМГ
Временное ограничение: Сразу после диагностики
|
Данные, касающиеся клинического обследования и ЭНМГ, будут извлечены из когорты пациентов с неврологическими синдромами и антителами к GFAP, обнаруженными в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) «Центра справочных данных по неврологическим паранеопластическим и аутоиммунным энцефалитным синдромам».
|
Сразу после диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .