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Neuropatía y anticuerpos anti-GFAP (Neuro-GFAP)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de las Consecuencias de los Anticuerpos Anti-GFAP en el Sistema Nervioso Periférico

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) son anticuerpos asociados a enfermedades inflamatorias del sistema nervioso central. La proteína GFAP es altamente expresada por los astrocitos, lo que explica estos síndromes, pero GFAP también es expresada por células de Schwann inmaduras y no mielinizantes. Por lo tanto, estos anticuerpos también podrían provocar daños en el sistema nervioso periférico (SNP). Además, tales daños ya se han informado en estudios pequeños y se necesitan cohortes más grandes.

Los investigadores utilizarán la cohorte de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP identificados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) del "Centro de referencia de síndromes neurológicos paraneoplásicos y encefalitis autoinmunes" para determinar la frecuencia de afectación del SNP en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

120 pacientes que presentan síntomas neurológicos y con anticuerpos anti-GFAP identificados en el LCR, incluidos en la cohorte francesa de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP identificados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) del "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes", será objeto de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad > 18 años
  • Síntomas neurológicos
  • Anticuerpos anti-GFAP identificados en el LCR

Criterio de exclusión:

  • - Datos incompletos en las historias clínicas de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que presentan síntomas neurológicos y anticuerpos anti-GFAP en el LCR.

Este es un estudio no intervencionista que involucra muestras biológicas. Las muestras ya están almacenadas en repositorios de biobancos y se recolectan como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en la población de estudio seleccionada. Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras biológicas en el "Centro de recursos biológicos de los Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos).

El grupo estará compuesto por pacientes incluidos en la cohorte francesa de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP en LCR.

El examen realizado por el clínico del paciente se analizará a partir de la cohorte como se explicó anteriormente.
Los datos de los ENMG se extraerán de la cohorte y se analizarán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalía de los nervios craneales en el examen clínico de ENMG anormal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del diagnóstico
Los datos relativos al examen clínico y la ENMG se extraerán de la cohorte de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP identificados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) del "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
Inmediatamente después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-5018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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