- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05742087
Neuropatía y anticuerpos anti-GFAP (Neuro-GFAP)
Estudio de las Consecuencias de los Anticuerpos Anti-GFAP en el Sistema Nervioso Periférico
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) son anticuerpos asociados a enfermedades inflamatorias del sistema nervioso central. La proteína GFAP es altamente expresada por los astrocitos, lo que explica estos síndromes, pero GFAP también es expresada por células de Schwann inmaduras y no mielinizantes. Por lo tanto, estos anticuerpos también podrían provocar daños en el sistema nervioso periférico (SNP). Además, tales daños ya se han informado en estudios pequeños y se necesitan cohortes más grandes.
Los investigadores utilizarán la cohorte de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP identificados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) del "Centro de referencia de síndromes neurológicos paraneoplásicos y encefalitis autoinmunes" para determinar la frecuencia de afectación del SNP en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad > 18 años
- Síntomas neurológicos
- Anticuerpos anti-GFAP identificados en el LCR
Criterio de exclusión:
- - Datos incompletos en las historias clínicas de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que presentan síntomas neurológicos y anticuerpos anti-GFAP en el LCR.
Este es un estudio no intervencionista que involucra muestras biológicas. Las muestras ya están almacenadas en repositorios de biobancos y se recolectan como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en la población de estudio seleccionada. Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras biológicas en el "Centro de recursos biológicos de los Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos). El grupo estará compuesto por pacientes incluidos en la cohorte francesa de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP en LCR. |
El examen realizado por el clínico del paciente se analizará a partir de la cohorte como se explicó anteriormente.
Los datos de los ENMG se extraerán de la cohorte y se analizarán.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anomalía de los nervios craneales en el examen clínico de ENMG anormal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del diagnóstico
|
Los datos relativos al examen clínico y la ENMG se extraerán de la cohorte de pacientes con síndromes neurológicos y anticuerpos anti-GFAP identificados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) del "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
|
Inmediatamente después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 22-5018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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