Neuropathie en anti-GFAP-antilichamen (Neuro-GFAP)
Studie van de gevolgen van anti-GFAP-antilichamen op het perifere zenuwstelsel
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) zijn antilichamen die geassocieerd zijn met ontstekingsziekten van het centrale zenuwstelsel. Het GFAP-eiwit wordt sterk tot expressie gebracht door astrocyten die deze syndromen verklaren, maar GFAP wordt ook tot expressie gebracht door onrijpe en niet-myeliniserende Schwann-cellen. Deze antilichamen kunnen dus ook leiden tot beschadiging van het perifere zenuwstelsel (PNS). Bovendien zijn dergelijke schades al gerapporteerd in kleine studies en is er behoefte aan grotere cohorten.
De onderzoekers zullen het cohort van patiënten met neurologische syndromen en anti-GFAP-antilichamen die zijn geïdentificeerd in de cerebrospinale vloeistof (CSF) van het "Referentiecentrum voor paraneoplastische neurologische syndromen en auto-immune encefalitis" gebruiken om de frequentie van de PZS-betrokkenheid bij deze patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd > 18 jaar
- Neurologische symptomen
- Anti-GFAP-antilichamen geïdentificeerd in de CSF
Uitsluitingscriteria:
- - Onvolledige gegevens in de medische dossiers van patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met neurologische symptomen en anti-GFAP-antilichamen in het CSF.
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met biologische monsters. Monsters zijn al opgeslagen in biobank-repositories en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met verdenking op auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al expliciete schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en bewaren van biologische specimens in het "iological Resource Centre of the Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen). De groep zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen in het Franse cohort van patiënten met neurologische syndromen en anti-GFAP-antilichamen in het CSF. |
Het onderzoek dat wordt uitgevoerd door de clinicus van de patiënt zal worden geanalyseerd vanuit het cohort, zoals eerder uitgelegd.
Gegevens van de ENMG's worden uit het cohort gehaald en geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijking van de hersenzenuwen bij klinisch onderzoek van abnormale ENMG
Tijdsspanne: Meteen na diagnose
|
Gegevens over het klinisch onderzoek en de ENMG zullen worden geëxtraheerd uit het cohort van patiënten met neurologische syndromen en anti-GFAP-antilichamen geïdentificeerd in de cerebrospinale vloeistof (CSF) van het "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
|
Meteen na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .