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Neuropatia e anticorpi anti-GFAP (Neuro-GFAP)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio delle conseguenze degli anticorpi anti-GFAP sul sistema nervoso periferico

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sono anticorpi associati a malattie infiammatorie del sistema nervoso centrale. La proteina GFAP è altamente espressa dagli astrociti che spiegano queste sindromi, ma GFAP è espressa anche da cellule di Schwann immature e non mielinizzanti. Pertanto, questi anticorpi potrebbero anche causare danni al sistema nervoso periferico (SNP). Inoltre, tali danni sono già stati segnalati su piccoli studi e c'è bisogno di coorti più grandi.

I ricercatori utilizzeranno la coorte di pazienti con sindromi neurologiche e anticorpi anti-GFAP identificati nel liquido cerebrospinale (CSF) del "Centro di riferimento per le sindromi neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune" per determinare la frequenza del coinvolgimento del SNP in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

120 pazienti che presentano sintomi neurologici e con anticorpi anti-GFAP identificati nel LCR, inclusi nella coorte francese di pazienti con sindromi neurologiche e anticorpi anti-GFAP identificati nel liquido cerebrospinale (CSF) del "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques" et encéphalites auto-immune", sarà studiato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età > 18 anni
  • Sintomi neurologici
  • Anticorpi anti-GFAP identificati nel liquido cerebrospinale

Criteri di esclusione:

  • - Dati incompleti nelle cartelle cliniche dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che presentano sintomi neurologici e anticorpi anti-GFAP nel liquido cerebrospinale.

Questo è uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici. I campioni sono già conservati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione dello studio selezionata. I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centro risorse iologici degli Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inclusi tessuti, cellule o fluidi biologici).

Il gruppo sarà composto da pazienti inclusi nella coorte francese di pazienti con sindromi neurologiche e anticorpi anti-GFAP nel liquor.
Altro: Esame clinico
L'esame eseguito dal clinico del paziente sarà analizzato dalla coorte come spiegato in precedenza.
Altro: elettroneuromiografia (ENMG)
I dati degli ENMG saranno estratti dalla coorte e analizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalia dei nervi cranici all'esame clinico di ENMG anormale
Lasso di tempo: Subito dopo la diagnosi
I dati relativi all'esame clinico e all'ENMG saranno estratti dalla coorte di pazienti con sindromi neurologiche e anticorpi anti-GFAP identificati nel liquido cerebrospinale (CSF) del "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
Subito dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-5018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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