- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742087
Neuropathie et anticorps anti-GFAP (Neuro-GFAP)
Etude des Conséquences des Anticorps Anti-GFAP sur le Système Nerveux Périphérique
Les Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sont des anticorps associés aux maladies inflammatoires du système nerveux central. La protéine GFAP est fortement exprimée par les astrocytes expliquant ces syndromes, mais GFAP est également exprimée par les cellules de Schwann immatures et non myélinisantes. Ainsi, ces anticorps pourraient également entraîner des lésions du système nerveux périphérique (SNP). De plus, de tels dommages ont déjà été signalés dans de petites études et il est nécessaire de disposer de cohortes plus importantes.
Les enquêteurs utiliseront la cohorte de patients atteints de syndromes neurologiques et d'anticorps anti-GFAP identifiés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) du "Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et des encéphalites auto-immunes" pour déterminer la fréquence de l'atteinte du SNP chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Âge > 18 ans
- Symptômes neurologiques
- Anticorps anti-GFAP identifiés dans le LCR
Critère d'exclusion:
- - Données incomplètes dans les dossiers médicaux des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant des symptômes neurologiques et des anticorps anti-GFAP dans le LCR.
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des échantillons biologiques. Les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspects d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans la population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur accord écrit explicite pour le prélèvement et la conservation d'échantillons biologiques au « Centre de Ressources iologiques des Hospices Civils de Lyon » (CRB-HCL) (incluant tissus, cellules ou fluides biologiques). Le groupe sera composé de patients inclus dans la cohorte française de patients présentant des syndromes neurologiques et des anticorps anti-GFAP dans le LCR. |
L'examen réalisé par le clinicien du patient sera analysé à partir de la cohorte comme expliqué précédemment.
Les données des ENMG seront extraites de la cohorte et analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalie des nerfs crâniens à l'examen clinique d'un ENMG anormal
Délai: Immédiatement après le diagnostic
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Les données concernant l'examen clinique et l'ENMG seront extraites de la cohorte de patients présentant des syndromes neurologiques et des anticorps anti-GFAP identifiés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) du Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes.
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Immédiatement après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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