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Neuropathie et anticorps anti-GFAP (Neuro-GFAP)

14 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude des Conséquences des Anticorps Anti-GFAP sur le Système Nerveux Périphérique

Les Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sont des anticorps associés aux maladies inflammatoires du système nerveux central. La protéine GFAP est fortement exprimée par les astrocytes expliquant ces syndromes, mais GFAP est également exprimée par les cellules de Schwann immatures et non myélinisantes. Ainsi, ces anticorps pourraient également entraîner des lésions du système nerveux périphérique (SNP). De plus, de tels dommages ont déjà été signalés dans de petites études et il est nécessaire de disposer de cohortes plus importantes.

Les enquêteurs utiliseront la cohorte de patients atteints de syndromes neurologiques et d'anticorps anti-GFAP identifiés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) du "Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et des encéphalites auto-immunes" pour déterminer la fréquence de l'atteinte du SNP chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 patients présentant des symptômes neurologiques et avec des anticorps anti-GFAP identifiés dans le LCR, inclus dans la cohorte française de patients avec des syndromes neurologiques et des anticorps anti-GFAP identifiés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) du Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes », seront étudiées.

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge > 18 ans
  • Symptômes neurologiques
  • Anticorps anti-GFAP identifiés dans le LCR

Critère d'exclusion:

  • - Données incomplètes dans les dossiers médicaux des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des symptômes neurologiques et des anticorps anti-GFAP dans le LCR.

Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des échantillons biologiques. Les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspects d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans la population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur accord écrit explicite pour le prélèvement et la conservation d'échantillons biologiques au « Centre de Ressources iologiques des Hospices Civils de Lyon » (CRB-HCL) (incluant tissus, cellules ou fluides biologiques).

Le groupe sera composé de patients inclus dans la cohorte française de patients présentant des syndromes neurologiques et des anticorps anti-GFAP dans le LCR.

L'examen réalisé par le clinicien du patient sera analysé à partir de la cohorte comme expliqué précédemment.
Les données des ENMG seront extraites de la cohorte et analysées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalie des nerfs crâniens à l'examen clinique d'un ENMG anormal
Délai: Immédiatement après le diagnostic
Les données concernant l'examen clinique et l'ENMG seront extraites de la cohorte de patients présentant des syndromes neurologiques et des anticorps anti-GFAP identifiés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) du Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes.
Immédiatement après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-5018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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