Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatie a protilátky proti GFAP (Neuro-GFAP)

14. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studium důsledků anti-GFAP protilátek na periferní nervový systém

Anti-gliální vláknitý kyselý protein (GFAP) jsou protilátky spojené se zánětlivými onemocněními centrálního nervového systému. Protein GFAP je vysoce exprimován astrocyty, což vysvětluje tyto syndromy, ale GFAP je také exprimován nezralými a nemyelinizujícími Schwannovými buňkami. Tyto protilátky by tedy také mohly vést k poškození periferního nervového systému (PNS). Navíc taková poškození již byla hlášena v malých studiích a je zapotřebí větších kohort.

Vyšetřovatelé použijí kohortu pacientů s neurologickými syndromy a anti-GFAP protilátkami identifikovanými v mozkomíšním moku (CSF) „Referenčního centra pro paraneoplastické neurologické syndromy a autoimunitní encefalitidu“ ke stanovení frekvence postižení PNS u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 pacientů s neurologickými příznaky a s identifikovanými anti-GFAP protilátkami v mozkomíšním moku, zahrnuto do francouzské kohorty pacientů s neurologickými syndromy a anti-GFAP protilátkami identifikovanými v mozkomíšním moku (CSF) "Centre de reference des syndroms neurologiques paranéoplasiques" et encéphalites auto-immunes“, budou studovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk > 18 let
  • Neurologické příznaky
  • Anti-GFAP protilátky identifikované v CSF

Kritéria vyloučení:

  • - Neúplné údaje ve zdravotnické dokumentaci pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s neurologickými příznaky a protilátkami proti GFAP v mozkomíšním moku.

Jedná se o neintervenční studii zahrnující biologické vzorky. Vzorky jsou již uloženy v úložištích biobank a odebírány v rámci „správné klinické praxe“ v diagnostickém procesu pacientů s podezřením na autoimunitní encefalitidu, což znamená, že standardní diagnostické a terapeutické postupy nebudou u vybrané studované populace změněny. Pacienti již dali výslovný písemný souhlas s odběrem a skladováním biologických vzorků v „Iologickém informačním centru Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (včetně tkání, buněk nebo biologických tekutin).

Soubor bude složen z pacientů zařazených do francouzské kohorty pacientů s neurologickými syndromy a anti-GFAP protilátkami v CSF.
Jiný: Klinické vyšetření
Vyšetření provedené lékařem pacienta bude analyzováno z kohorty, jak bylo vysvětleno výše.
Jiný: elektroneuromyografie (ENMG)
Data z ENMG budou extrahována z kohorty a analyzována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality hlavových nervů při klinickém vyšetření abnormální ENMG
Časové okno: Ihned po diagnóze
Data týkající se klinického vyšetření a ENMG budou extrahována z kohorty pacientů s neurologickými syndromy a anti-GFAP protilátkami identifikovanými v mozkomíšním moku (CSF) "Centre de reference des syndroms neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
Ihned po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-5018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit