Neuropatia i przeciwciała anty-GFAP (Neuro-GFAP)
Badanie wpływu przeciwciał anty-GFAP na obwodowy układ nerwowy
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) to przeciwciała związane z chorobami zapalnymi ośrodkowego układu nerwowego. Białko GFAP jest silnie wyrażane przez astrocyty, co wyjaśnia te zespoły, ale GFAP jest również wyrażane przez niedojrzałe i niemielinizujące komórki Schwanna. Zatem przeciwciała te mogą również prowadzić do uszkodzeń obwodowego układu nerwowego (PNS). Co więcej, takie uszkodzenia zostały już zgłoszone w małych badaniach i istnieje potrzeba większych kohort.
Badacze wykorzystają kohortę pacjentów z zespołami neurologicznymi i przeciwciałami anty-GFAP zidentyfikowanymi w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) z „Centrum referencyjnego ds. paraneoplastycznych zespołów neurologicznych i autoimmunologicznego zapalenia mózgu” w celu określenia częstości zajęcia PNS u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek > 18 lat
- Objawy neurologiczne
- Przeciwciała anty-GFAP zidentyfikowane w płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- - Niepełne dane w dokumentacji medycznej pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z objawami neurologicznymi i obecnością przeciwciał anty-GFAP w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Jest to badanie nieinterwencyjne z udziałem próbek biologicznych. Próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i pobierane w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybranej badanej populacji. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Ośrodku zasobów biologicznych Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanek, komórek lub płynów biologicznych). Grupa będzie się składać z pacjentów włączonych do francuskiej kohorty pacjentów z zespołami neurologicznymi i przeciwciałami anty-GFAP w płynie mózgowo-rdzeniowym. |
Badanie przeprowadzone przez klinicystę pacjenta zostanie przeanalizowane z kohorty, jak wyjaśniono wcześniej.
Dane z ENMG zostaną wyodrębnione z kohorty i przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowość nerwów czaszkowych w badaniu klinicznym nieprawidłowej ENMG
Ramy czasowe: Natychmiast po diagnozie
|
Dane dotyczące badania klinicznego i ENMG zostaną pozyskane z kohorty pacjentów z zespołami neurologicznymi i przeciwciałami anty-GFAP zidentyfikowanymi w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) z „Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes”.
|
Natychmiast po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .