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Neuropathie und Anti-GFAP-Antikörper (Neuro-GFAP)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der Folgen von Anti-GFAP-Antikörpern auf das periphere Nervensystem

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sind Antikörper, die mit entzündlichen Erkrankungen des zentralen Nervensystems assoziiert sind. Das GFAP-Protein wird stark von Astrozyten exprimiert, was diese Syndrome erklärt, aber GFAP wird auch von unreifen und nicht-myelinisierenden Schwann-Zellen exprimiert. Somit könnten diese Antikörper auch zu Schädigungen des peripheren Nervensystems (PNS) führen. Darüber hinaus wurden solche Schäden bereits in kleinen Studien berichtet, und es besteht Bedarf an größeren Kohorten.

Die Forscher werden die Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern, die im Liquor (CSF) des „Referenzzentrums für paraneoplastische neurologische Syndrome und autoimmune Enzephalitis“ identifiziert wurden, verwenden, um die Häufigkeit der PNS-Beteiligung bei diesen Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

120 Patienten mit neurologischen Symptomen und identifizierten Anti-GFAP-Antikörpern im Liquor, die in der französischen Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern, die im Liquor cerebrospinalis (CSF) identifiziert wurden, des „Centre de reference des syndroms neurologiques paranéoplasiques“ enthalten sind et encéphalites auto-immunes", untersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter > 18 Jahre
  • Neurologische Symptome
  • Im Liquor identifizierte Anti-GFAP-Antikörper

Ausschlusskriterien:

  • - Unvollständige Daten in den Krankenakten der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit neurologischen Symptomen und Anti-GFAP-Antikörpern im Liquor.

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben. Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gelagert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die Standarddiagnostik und Therapieansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden. Die Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im "Zentrum für biologische Ressourcen des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) gegeben.

Die Gruppe wird sich aus Patienten zusammensetzen, die zur französischen Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern im Liquor gehören.

Die vom Arzt des Patienten durchgeführte Untersuchung wird wie zuvor erläutert aus der Kohorte analysiert.
Daten aus den ENMGs werden aus der Kohorte extrahiert und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anomalie der Hirnnerven bei klinischer Untersuchung von abnormalem ENMG
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Diagnose
Daten zur klinischen Untersuchung und zum ENMG werden aus der Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern extrahiert, die in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) des "Centre de Reference des Syndroms Neurologiques Paranéoplasiques et Encéphalites Auto-Immunes" identifiziert wurden.
Unmittelbar nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-5018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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