- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05742087
Neuropathie und Anti-GFAP-Antikörper (Neuro-GFAP)
Untersuchung der Folgen von Anti-GFAP-Antikörpern auf das periphere Nervensystem
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sind Antikörper, die mit entzündlichen Erkrankungen des zentralen Nervensystems assoziiert sind. Das GFAP-Protein wird stark von Astrozyten exprimiert, was diese Syndrome erklärt, aber GFAP wird auch von unreifen und nicht-myelinisierenden Schwann-Zellen exprimiert. Somit könnten diese Antikörper auch zu Schädigungen des peripheren Nervensystems (PNS) führen. Darüber hinaus wurden solche Schäden bereits in kleinen Studien berichtet, und es besteht Bedarf an größeren Kohorten.
Die Forscher werden die Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern, die im Liquor (CSF) des „Referenzzentrums für paraneoplastische neurologische Syndrome und autoimmune Enzephalitis“ identifiziert wurden, verwenden, um die Häufigkeit der PNS-Beteiligung bei diesen Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alter > 18 Jahre
- Neurologische Symptome
- Im Liquor identifizierte Anti-GFAP-Antikörper
Ausschlusskriterien:
- - Unvollständige Daten in den Krankenakten der Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit neurologischen Symptomen und Anti-GFAP-Antikörpern im Liquor.
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben. Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gelagert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die Standarddiagnostik und Therapieansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden. Die Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im "Zentrum für biologische Ressourcen des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) gegeben. Die Gruppe wird sich aus Patienten zusammensetzen, die zur französischen Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern im Liquor gehören. |
Die vom Arzt des Patienten durchgeführte Untersuchung wird wie zuvor erläutert aus der Kohorte analysiert.
Daten aus den ENMGs werden aus der Kohorte extrahiert und analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anomalie der Hirnnerven bei klinischer Untersuchung von abnormalem ENMG
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Diagnose
|
Daten zur klinischen Untersuchung und zum ENMG werden aus der Kohorte von Patienten mit neurologischen Syndromen und Anti-GFAP-Antikörpern extrahiert, die in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) des "Centre de Reference des Syndroms Neurologiques Paranéoplasiques et Encéphalites Auto-Immunes" identifiziert wurden.
|
Unmittelbar nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-5018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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