神经病和抗 GFAP 抗体 (Neuro-GFAP)
2023年2月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
抗 GFAP 抗体对周围神经系统影响的研究
抗胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 是与中枢神经系统炎症性疾病相关的抗体。 GFAP 蛋白由星形胶质细胞高表达，解释了这些综合征，但 GFAP 也由未成熟和非髓鞘形成的雪旺细胞表达。 因此，这些抗体也可能导致周围神经系统 (PNS) 受损。 此外，此类损害已经在小型研究中得到报道，需要更大的队列研究。
研究人员将使用“副肿瘤神经综合征和自身免疫性脑炎参考中心”的脑脊液 (CSF) 中鉴定出的神经系统综合征患者队列和抗 GFAP 抗体来确定这些患者中 PNS 受累的频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
120 名出现神经系统症状并在 CSF 中鉴定出抗 GFAP 抗体的患者，包括在“Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques”的法国神经系统综合征患者队列和在脑脊液 (CSF) 中鉴定出抗 GFAP 抗体的患者队列中et encéphalites auto-immunes”，将进行研究。
描述
纳入标准：
- - 年龄 > 18 岁
- 神经症状
- CSF 中鉴定出的抗 GFAP 抗体
排除标准：
- - 患者医疗记录中的数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出现神经系统症状和 CSF 中存在抗 GFAP 抗体的患者。
这是一项涉及生物样本的非干预性研究。 样本已经存储在生物样本库中，并作为疑似自身免疫性脑炎患者诊断过程中“良好临床实践”的一部分收集，这意味着标准诊断和治疗方法不会在选定的研究人群中改变。 患者已经明确书面同意在“里昂临终关怀医院生物资源中心”（CRB-HCL）采集和储存生物标本（包括组织、细胞或生物体液）。 该小组将由法国队列中患有神经系统综合征和 CSF 中存在抗 GFAP 抗体的患者组成。 |
如前所述，将从队列中分析由患者的临床医生进行的检查。
来自 ENMG 的数据将从队列中提取并进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ENMG异常临床检查的颅神经异常
大体时间：诊断后立即
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有关临床检查和 ENMG 的数据将从神经系统综合征患者队列中提取，并在“Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes”的脑脊液 (CSF) 中鉴定出抗 GFAP 抗体。
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诊断后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (估计)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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