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신경병증 및 항-GFAP 항체 (Neuro-GFAP)

2023년 2월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

말초 신경계에 대한 항-GFAP 항체의 결과 연구

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)은 중추 신경계의 염증성 질환과 관련된 항체입니다. GFAP 단백질은 이러한 증후군을 설명하는 성상세포에 의해 고도로 발현되지만, GFAP는 미성숙 및 비수초성 슈반 세포에 의해서도 발현됩니다. 따라서 이러한 항체는 말초 신경계(PNS)의 손상을 유발할 수도 있습니다. 더욱이 이러한 피해는 소규모 연구에서 이미 보고된 바 있으며 더 큰 코호트가 필요하다.

조사관은 이러한 환자에서 PNS 관련 빈도를 결정하기 위해 "신종양 신경 증후군 및 자가면역 뇌염에 대한 참조 센터"의 뇌척수액(CSF)에서 확인된 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자 코호트를 사용할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques"의 CSF(Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques)의 뇌척수액(CSF)에서 확인된 신경학적 증후군 환자 및 항-GFAP 항체의 프랑스 코호트에 포함된 CSF에서 확인된 항-GFAP 항체와 신경학적 증상을 나타내는 120명의 환자 et encéphalites auto-immunes"를 연구할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • - 나이 > 만 18세
  • 신경학적 증상
  • CSF에서 확인된 항-GFAP 항체

제외 기준:

  • - 환자의 의료 기록에 있는 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CSF에서 신경학적 증상 및 항-GFAP 항체를 나타내는 환자.

이것은 생물학적 샘플을 포함하는 비간섭 연구입니다. 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되어 있으며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수 임상 사례"의 일부로 수집됩니다. 즉, 선택된 연구 모집단에서 표준 진단 및 치료 접근법이 변경되지 않을 것입니다. 환자들은 이미 "리옹 시민 호스피스의 생물학적 자원 센터"(CRB-HCL)(조직, 세포 또는 생물학적 체액 포함)에서 생물학적 표본 샘플링 및 보관에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다.

이 그룹은 CSF에서 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자의 프랑스 코호트에 포함된 환자로 구성됩니다.

환자의 임상의에 의해 수행된 검사는 앞서 설명한 바와 같이 코호트로부터 분석될 것이다.
ENMG의 데이터는 코호트에서 추출되어 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상 ENMG의 임상 검사에서 뇌신경 이상
기간: 진단 직후
임상 검사 및 ENMG에 관한 데이터는 "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes"의 뇌척수액(CSF)에서 확인된 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자 코호트에서 추출됩니다.
진단 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-5018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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