- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742087
신경병증 및 항-GFAP 항체 (Neuro-GFAP)
말초 신경계에 대한 항-GFAP 항체의 결과 연구
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)은 중추 신경계의 염증성 질환과 관련된 항체입니다. GFAP 단백질은 이러한 증후군을 설명하는 성상세포에 의해 고도로 발현되지만, GFAP는 미성숙 및 비수초성 슈반 세포에 의해서도 발현됩니다. 따라서 이러한 항체는 말초 신경계(PNS)의 손상을 유발할 수도 있습니다. 더욱이 이러한 피해는 소규모 연구에서 이미 보고된 바 있으며 더 큰 코호트가 필요하다.
조사관은 이러한 환자에서 PNS 관련 빈도를 결정하기 위해 "신종양 신경 증후군 및 자가면역 뇌염에 대한 참조 센터"의 뇌척수액(CSF)에서 확인된 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자 코호트를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 나이 > 만 18세
- 신경학적 증상
- CSF에서 확인된 항-GFAP 항체
제외 기준:
- - 환자의 의료 기록에 있는 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CSF에서 신경학적 증상 및 항-GFAP 항체를 나타내는 환자.
이것은 생물학적 샘플을 포함하는 비간섭 연구입니다. 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되어 있으며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수 임상 사례"의 일부로 수집됩니다. 즉, 선택된 연구 모집단에서 표준 진단 및 치료 접근법이 변경되지 않을 것입니다. 환자들은 이미 "리옹 시민 호스피스의 생물학적 자원 센터"(CRB-HCL)(조직, 세포 또는 생물학적 체액 포함)에서 생물학적 표본 샘플링 및 보관에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다. 이 그룹은 CSF에서 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자의 프랑스 코호트에 포함된 환자로 구성됩니다. |
환자의 임상의에 의해 수행된 검사는 앞서 설명한 바와 같이 코호트로부터 분석될 것이다.
ENMG의 데이터는 코호트에서 추출되어 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 ENMG의 임상 검사에서 뇌신경 이상
기간: 진단 직후
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임상 검사 및 ENMG에 관한 데이터는 "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes"의 뇌척수액(CSF)에서 확인된 신경 증후군 및 항-GFAP 항체가 있는 환자 코호트에서 추출됩니다.
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진단 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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